悦康药业(688658):2026年第二次临时股东会会议资料
2026年第二次临时股东会 会议资料 2026年 11月 目 录 2026年第二次临时股东会会议须知..........................................................................2 2026年第二次临时股东会会议议程..........................................................................4 2026 ..........................................................................6年第二次临时股东会会议议案 悦康药业集团股份有限公司 2026年第二次临时股东会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东会的正常秩序和议事效率，保证大会的顺利进行，根据《公司法》《证券法》《上市公司股东会规则》以及《悦康药业集团股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的相关规定，认真做好召开股东会的各项工作，特制定本须知： 一、为保证股东会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，除出席会议的股东及股东代表、董事、公司高级管理人员、公司聘任律师及中介机构外，公司有权依法拒绝其他人员入场。 二、请出席会议的股东及股东代表在会议召开前20分钟到达会议现场办理签到手续。大会工作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者给予配合。 三、股东及股东代表参加股东会依法享有发言权、质询权、表决权等权利。 如股东及股东代表欲在本次股东会上发言，可在签到时先向大会工作人员进行登记。会上主持人将统筹安排股东及股东代表发言。股东及股东代表的发言主题应与本次会议议题相关；超出议题范围，欲了解公司其他情况的，可会后向公司董事会秘书咨询。 四、为提高股东会议事效率，在就股东的问题回答结束后，即进行现场表决。 现场会议表决采用记名投票表决方式，股东以其持有的有表决权的股份数额行使表决权，每一股份享有一票表决权。股东在投票表决时，应在表决票中每项提案下设的“同意”、“反对”、“弃权”三项中任选一项，并以打“√”表示。未填、错填、字迹无法辨认的表决票、未投的表决票，均视为该项表决为弃权。请股东按表决票要求填写表决票，填毕由大会工作人员统一收回。 五、本次股东会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决，结合现场投票和网络投票的表决结果发布股东会决议公告。 六、本次股东会表决票清点工作由出席会议的股东推选两名股东代表、一名律师组成，负责计票、监票。 七、本次会议由公司聘请的律师事务所执业律师现场见证并出具法律意见书。 八、开会期间参会人员应注意维护会场秩序，不要随意走动，手机调整为静音状态，谢绝个人录音、录像及拍照，与会人员无特殊原因应在大会结束后再离开会场。 九、本公司不向参加股东会的股东发放礼品，不负责安排参加股东会股东的住宿等事项，以平等对待所有股东。
（七）与会股东及股东代表对议案进行投票表决 （八）休会，统计现场表决结果与网络投票结果 （九）复会，宣布会议表决结果 （十）见证律师宣读法律意见书 （十一）与会人员签署会议文件 （十二）会议结束
2、涉及变更投向的总金额占比：指“涉及变更投向的总金额”占“募集资金净额”的比例。
款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益）及截至2026年9月30日超募账户余额（该剩余超募资金均为利息及现金管理收益），实际金额以资金转 出当日专户余额为准。
2、本次使用用途及金额：指截至2026年9月30日超募账户余额（该剩余超募资金均为利息及现金管理收益），实际金额以资金转出当日专户余额为准。 3、实际使用的超募资金合计数大于“超募资金金额”系利息及现金管理收益所致。 四、新项目的具体内容 （一）新项目概况
1、YKYY018必要性分析 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起5岁以下儿童及65岁以上老年人严重下呼吸道感染的重要病原体。目前，全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药物获批上市，临床治疗以支持性护理为主，抗病毒治疗手段极为有限。人偏肺病毒（hMPV）与RSV同属肺炎病毒科，同为婴幼儿及老年人群下呼吸道感染的重要病原体，目前同样缺乏特异性抗病毒治疗药物，且hMPV与RSV常合并流行，进一步加重了临床防治负担。 上述呼吸道病毒感染的临床治疗需求远未得到满足，开发兼具“治疗+预防”双重功能的广谱抗病毒药物具有重大临床意义。YKYY018为公司基于全流程AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂，通过雾化吸入给药直接作用于呼吸道，可阻断病毒与宿主细胞的融合过程，兼具治疗和预防双重功能，差异化优势显著。 加快推进YKYY018II期临床试验受试者入组，是验证其在目标人群中有效性与安全性的关键环节，对填补RSV及hMPV感染治疗药物空白、完善公司呼吸道病毒“防+治”全链条布局、提升抗病毒领域核心竞争力具有重要意义。 2、YKYY013必要性分析 慢性乙型肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。目前CHB一线治疗方案为核苷（酸）类似物（NAs）和聚乙二醇干扰素。NAs虽能有效抑制病毒复制，但难以清除HBsAg，停药后复发率高，患者多需终身服药；干扰素类药物HBsAg阴转率相对高，但耐受性较差、适用人群有限。功能性治愈已成为国内外指南推荐的理想治疗终点，现有治疗手段距此目标仍有较大差距，存在巨大的未满足临床需求。 YKYY013为偶联GalNAc配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干 扰直接沉默HBV基因组转录的mRNA，从基因“源头”抑制HBsAg等病毒蛋白的产生，抑制HBV复制，并为宿主免疫重建创造条件，有望实现乙肝的功能性治愈。加快YKYY013II期临床试验入组，尽早获得其在CHB患者中的疗效证据，是推进该产品研发、满足临床重大未满足需求的重要举措。 （五）项目实施的可行性分析 1、YKYY018可行性分析 YKYY018作用机制清晰、临床前研究基础扎实。该产品可与RSV及hMPV融合蛋白（F蛋白）F1亚基的七肽重复序列区1（HR1）结合，阻断六螺旋束（6-HB）形成，从而阻断病毒与宿主细胞融合，实现抗病毒效果；临床前研究结果显示，该产品对多种呼吸道合胞病毒亚型及人偏肺病毒均表现出良好的抑制活性，且安全性良好。 在临床推进层面，该项目于2025年在美国、中国获批开展预防和治疗RSV感染的临床试验、于2026年在美国、中国获批开展治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验，目前国内I期临床试验已完成，人体安全性、耐受性良好，药代动力学数据为II期临床方案设计与剂量选择提供了直接依据。公司已获得该产品核心专利授权并拥有其全球独占权益；依托全流程AI平台，公司形成了高效的多肽药物筛选与优化能力，并已建成成熟的多肽药物研发平台，同平台多肽产品YKYY017已推进至II/III期临床阶段，积累了丰富的多中心临床运营与受试者管理经验。综上，公司具备开展YKYY018II期多中心临床试验的完备技术条件与组织实施能力，项目方案成熟可行。 2、YKYY013可行性分析 乙肝功能性治愈赛道的小核酸技术路线已获临床验证，靶点与机制可行性充分。YKYY013为靶向HBV基因S和X开放阅读框（ORF）的偶联GalNAc配 体siRNA药物，临床前研究结果显示，其在体内、外均表现出显著的HBV病毒抑制活性，并对HBV十种基因型（A-J）具有广泛的抑制效果；在AAV-HBV转染小鼠（B、C、D型）和HBVA型转基因小鼠的体内药效学试验中，单次及多次给药后均显示出良好的抗病毒作用。 在临床推进层面，YKYY013已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，目前I期临床试验正在健康受试者及慢性乙型肝炎患者中顺利进行，初步验证了药物的安全性和耐受性。公司采用自主研发的新型GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术，技术路线成熟、知识产权自主可控；同时，公司已成功将YKYY029注射液等小核酸药物推进至临床II期阶段，在小核酸药物研发、CMC及临床运营方面积累了丰富经验。综上，YKYY013II期临床入组方案具备充分的技术与组织可行性。 （六）项目的市场情况分析 1、YKYY018市场情况分析 全球RSV相关疾病负担沉重且治疗药物供给严重不足，市场增长空间广阔。 目前已上市产品以预防性疫苗和单克隆抗体为主，而治疗端仍以支持性护理为主，缺乏特异性抗病毒治疗药物，存在明确的治疗空白。 YKYY018作为国际原创的膜融合抑制剂，是全球研发进度领先的兼具治疗与预防功能的RSV/hMPV雾化吸入制剂，有望填补治疗端空白。依托全球独占权益、差异化临床定位及雾化吸入的良好给药便利性，本品具备较高的国内市场价值及海外授权（BD）潜力。 2、YKYY013市场情况分析 慢性乙型肝炎患者基数庞大，功能性治愈药物市场正进入快速增长期。我国慢性HBV感染者诊断率、治疗率仍处于较低水平，随着诊断率与治疗率提升及功能性治愈理念普及，市场空间有望持续扩容。YKYY013为国内研发进度靠前的GalNAc偶联siRNA乙肝功能性治愈药物，具备差异化竞争优势和广阔的国内市场空间及海外拓展潜力。 以上项目的市场情况分析基于当前行业发展、现有市场情况、产品商业化落地等多项假设，存在不确定性，不构成公司对未来业绩的承诺。 上述议案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，现提请各位股东及股东代表审议。 悦康药业集团股份有限公司董事会 2026年11月13日 中财网
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