[HK]百济神州(06160):自愿性公告 - 业务发展最新情况
原标题:百济神州:自愿性公告 - 业务发展最新情况 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號:06160) 自願性公告-業務發展最新情況 本公告由百濟神州有限公司(「本公司」)自願作出。請參閱本公告附件根據瑞士法律準備的瑞士法定財務報表。 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 香,2026年2月27日 於本公告日期,本公司董事會括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士,以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士、Shalini Sharp女士及易清清先生。 致百濟神州有限公司 巴塞爾,2026年2月26日 股東大會,巴塞爾 法定審計師的報告 財務報表審計報告 審計意見 我們審計了百濟神州有限公司(貴公司)的財務報表,括截至2025年12月31日的資產負債表,2025年5月27日至2025年12月31日期間 的利潤表以及相關財務報表附註(括重要會計政策摘要)。 我們認為,後附的貴公司財務報表符合瑞士法律和貴公司章程的規 定。 形成審計意見的基礎 我們按照瑞士法律和瑞士審計準則(SA-CH)的規定執行了審計工 作。審計報告的「審計師對財務報表審計的責任」部分進一步闡述了我們在這些法條和準則下的責任。按照瑞士法律的規定和瑞士審計 行業對公共利益實體財務報表審計的要求,我們獨立於貴公司,並 履行了職業道德方面的其他責任。 我們相信,我們獲取的審計證據是充分、適當的,為發表審計意見 提供了基礎。 關鍵審計事項 關鍵審計事項是我們根據職業判斷,認為對本期財務報表審計最為 重要的事項。我們已經確定,我們的報告中沒有需要溝通的關鍵審 計事項。 審計師對財務報表審計的責任 我們的目標是對財務報表整體是否不存在由於舞弊或錯誤導致的重 大錯報獲取合理保證,並出具含審計意見的審計報告。合理保證 是高水平的保證,但並不能保證按照瑞士法律和SA-CH執行的審計 在某一重大錯報存在時總能發現。錯報可能由於舞弊或錯誤導致, 如果合理預期錯報單獨或匯總來可能影財務報表使用依據財 務報表作出的經濟決策,則通常認為錯報是重大的。 關於我們對財務報表審計責任的進一步說明,請訪問EXPERTsuisse 的網站: https://www.expertsuisse.ch/en/audit -report。本說明是我們 報告的組成部分。 關於其他法律和監管要求的報告的。 基於我們按照Art. 728a para. 1 item 2 CO執行的審計,我們認為董 事會的議案符合瑞士法律和貴公司章程。我們建議批准提交給您的 財務報表。 Ernst & Young AG持證審計專家 持證審計專家 (項目負責人) 附件 Aeschengraben 27 4501巴塞爾 法定財務報表 2025 截至2025年12月31日的資產負債表 2025年5月27日至2025年12月31日期間的利潤表 附註 資產負債表 截至2025年12月31日 千美元 瑞士法郎千元 資產 附註 流動資產: 現金及現金等價物 4.1 614,417 486,803 其他短期應收款項 -來自該實體持有投資的公司 140,359 111,206 預付賬款及其他流動資產 4.2 36,198 28,679 790,974 626,688 非流動資產: 金融資產 4.3 24,654 19,533 長期借款(來自該實體持有投資的公司) 1,714,121 1,358,098 長期投資 4.4 7,259,271 5,751,521 無形資產 1,776 1,408 預付費用 4.2 12,561 9,952 9,012,383 7,140,512 總資產 9,803,357 7,767,200 負債和股東權益 短期負債: 應付賬款 -來自第三方 1,396 1,106 短期計息負債 -來自第三方 12,298 9,744 -來自該實體持有投資的公司 250,000 198,075 其他短期負債 -來自第三方 2,712 2,149 -來自該實體持有投資的公司 212,733 168,548 應計負債和遞延收入 45,734 36,235 524,873 415,857 長期負債: 長期計息負債 -來自第三方 4.5 855,151 677,537 其他長期負債 -來自該實體持有投資的公司 52,288 41,429 907,439 718,966 負債總額 1,432,312 1,134,823 股東權益 股本 4.6 154 122 法定資本公積 -資本公積 4.6 14,377,156 11,391,020 法定留存收益 -子公司持有的庫存股儲備金 4.6 1,692,901 1,341,285 結轉虧損 4.6 (7,585,270) (6,009,810) 本期虧損 4.6 (113,896) (90,240) 8,371,045 6,632,377 利潤表 2025年5月27日至2025年12月31日 千美元 瑞士法郎千元 其他經?收入 35,599 28,205 總收入 35,599 28,205 職工薪酬 (72) (57) 其他經?費用 (65,341) (51,771) 投資減值損失 (40,376) (31,990) 金融資產減值損失 (21,840) (17,304) 無形資產攤銷 (852) (674) 費用合計 (128,481) (101,796) 經?虧損 (92,882) (73,591) 財務收入 19,160 15,181 財務費用 (40,174) (31,830) 除所得稅前虧損 (113,896) (90,240) 本期虧損 (113,896) (90,240) 相關附註是財務報表的組成部分。 財務報表附註 1 一般信息 百濟神州有限公司(以下簡稱「本公司」)根據瑞士法律註冊成立,總部位於瑞士巴塞爾市Aeschengraben 27號(郵編:4051),是百濟集團公司的最終控股公司,該集團括全球範圍內的附屬公司、聯?公司及合資企業(以下簡稱「百濟集團」)。 2 呈列基準 2025年5月27日,百濟神州有限公司完成註冊地從開曼群島變更至瑞士的程序,自該日受瑞士法律管轄。在此日期之前,本公司根據開曼群島法律註冊成立,原名為「BeiGene, Ltd.」。由於本公司自2025年5月27日適用瑞士法律,故無可比數據呈列。法定財務報表以單獨列報形式呈現本公司的經?成果。 本法定財務報表反映2025年5月27日至2025年12月31日期間的經?成果,並依據《瑞士債務法典》(「SCO」)要求編製。該報表採用歷史成本原則並按權責發生制編製。 本法定財務報表所稱2025財年,系指本公司自2025年5月27日成立至2025年12月31日止的期間。 3 會計原則 3.1 年度賬目所採用原則的信息 年度財務報表系依據瑞士法律(《瑞士債務法典》第三十二編)規定之估值原則編製。此外,該報表遵循歷史成本原則編製,同時考慮了資產負債表日尚未到期的收入和費用。主要採用的非法定估值原則如下所述。需注意的是,為確保本公司持續經?,本公司可設立或釋放隱性儲備金。 3.2 法律要求的其他信息 本公司的功能貨幣為美元。外幣交易按交易日的匯率入賬。 為滿足SCO要求,財務報表亦採用期末匯率法以當地貨幣(瑞士法郎)披露。根據該方法,資產負債表、利潤表及附註中所有瑞士法郎金額均按期末匯率(2025年12月31日)折算。截至2025年12月31日,匯率為1美元兌0.7923瑞士法郎。以瑞士法郎披露財務報表僅供參考。 3.3 計息負債 財務報表附註 3.4 豁免現金流量表及附註補充披露 本公司已整合至百濟集團運?體系,該集團依據美國公認會計原則編製合併財務報表。根據《瑞士債務法典》第961d條規定,本公司決定不於附註、現金流量表及管理報告中披露額外信息。 4 資產負債表項目信息 4.1 現金及現金等價物 現金及現金等價物括到期日少於三個月的存款。 4.2 預付費用及其他流動資產 長期預付費用含貸款提取時產生的尚未攤銷的發行成本金額。未來一年內應攤銷的部分計入短期預付費用。 4.3 金融資產 金融資產括長期持有且無公開市場報價或其他可觀察市場價格的證券,以及可轉換票據。金融資產按購入成本減去減值損失後的金額計量。 截至2025年12月31日 千美元 瑞士法郎千元 可轉換債務工具 5,335 4,227 其他金融資產 19,319 15,306 24,654 19,533 財務報表附註 4.4 長期投資 (a) 直接投資 截至2025年12月31日,百濟神州有限公司的直接持股情況如下: 公司 附屬公司 註冊地 表決權及資本權益佔比 截至2025年12月31日 BeOne Medicines (Hong Kong) Co., Limited 直接 香 100% Pi Health Inc. 直接 美國馬薩諸塞州 46% MapKure, LLC 直接 美國康涅狄格州 53% BG NC 1, Ltd. 直接 開曼群島 100% BG NC 2, Ltd. 直接 開曼群島 100% BeOne Medicines Treasury Ltd. 直接 開曼群島 100% Ribonaut Therapeutics, Inc. 直接 美國特拉華州 34% Salsola Therapeutics, Inc. 直接 美國特拉華州 30% (b) 間接投資 截至2025年12月31日,百濟神州有限公司的重大間接股權持有情況如下:公司 附屬公司 註冊地 表決權及資本權益佔比 截至2025年12月31日 BeiGene 101 間接 開曼群島 100% BeOne Medicines Argentina S.R.L. 間接 阿根廷 100% BeOne Medicines AUS Pty Ltd 間接 澳大利亞 100% BeOne Medicines Austria GmbH 間接 奧地利 100% 百濟神州(北京)生物科技 有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Belgium SRL 間接 比利時 100% 百濟神州生物藥業有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Brasil Ltda. 間接 巴西 100% BeOne Medicines (Canada) ULC 間接 加拿大 100% BeOne Medicines Chile Limitada 間接 智利 100% BeOne Medicines Colombia S.A.S. 間接 哥倫比亞 100% BeOne Medicines ESP, S.L.U. Unipersonal 間接 西班牙 100% BeOne Medicines France Sarl 間接 法國 100% 財務報表附註 公司 附屬公司 註冊地 表決權及資本權益佔比 截至2025年12月31日 BeOne Medicines Hopewell Urban Renewal, LLC 間接 美國新澤西州 100% BeOne Medicines International GmbH 間接 瑞士 100% BeOne Medicines Ireland Limited 間接 愛爾蘭共和國 100% BeOne Medicines (Italy) S.r.l. 間接 意大利 100% BeOne Medicines Japan, GK 間接 日本 100% BeOne Medicines Korea Y.H. 間接 韓國 100% BeOne Medicines Malaysia Sdn. Bhd. 間接 馬來西亞 100% BeOne Medicines Mexico S. de R.L. de C.V. 間接 墨西哥 100% BeOne Medicines Netherlands B.V. 間接 荷蘭 100% BeOne Medicines NZ Unlimited 間接 新西蘭 100% BeOne Medicines Peru (Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada – S.R.L) 間接 秘魯 100% BeOne Medicines Pharmaceuticals GmbH 間接 瑞士 100% 百濟神州(廣州)醫藥有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Pharmaceuticals Israel Ltd. 間接 以色列 100% 百濟神州(上海)生物科技 有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Poland sp. z o.o. 間接 波蘭 100% BeOne Medicines Portugal, Unipessoal Lda. 間接 葡萄牙 100% BeiGene Shanghai 間接 開曼群島 95% BeiGene Shanghai 101 間接 開曼群島 95% 百濟神州(上海)企業發展 有限責任公司 間接 中國 95% 百濟神州(上海)企業管理諮詢 有限公司 間接 中國 100% 百濟神州(上海)醫藥研發 有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Shanghai 財務報表附註 公司 附屬公司 註冊地 表決權及資本權益佔比 截至2025年12月31日 BeOne Medicines South Africa (PTY) Ltd 間接 南非 100% 百濟神州(蘇州)生物科技 有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Sweden AB 間接 瑞典 100% BeOne Medicines (Taiwan) Limited 間接 台灣 100% BeiGene (Thailand) Ltd. 間接 泰國 100% BeiGene Turkey Medical Products Trade Limited Company 間接 土耳其 100% BeOne Medicines UK, Ltd. 間接 英國 100% BeOne Medicines United Kingdom, Ltd. 間接 英國 100% BeOne Medicines USA, Inc. 間接 美國特拉華州 100% BeOne Medicines US Holdings, LLC 間接 美國特拉華州 100% BeOne Medicines US Manufacturing Co., Inc. 間接 美國特拉華州 100% 北京英仁偉業生物科技有限公司 間接 中國 100% BeOne Medicines Global Business Services Sp. Z o.o. 間接 波蘭 100% BeOne Medicines I GmbH 間接 瑞士 100% BeOne Medicines d.o.o. Beograd 間接 塞爾維亞 100% Newco 101 間接 開曼群島 100% 蘇濟(蘇州)醫藥有限公司 間接 中國 100% 財務報表附註 4.5 第三方長期計息負債 長期計息負債括來自多家銀行的定期貸款及循環信貸額度。 4.6 股東權益 股本 本公司於2025年5月27日註冊成立,註冊資本為154,097.5898美元,對應1,540,975,898股已繳足股款的記名股份,每股面值0.0001美元。 下表列示截至2025年12月31日本公司權益賬戶相關活動(單位:千美元)股本 資本公積 法定盈餘公積 股東權益合計 境外 境內 庫存股儲備金 結轉虧損 公司遷址 154 13,784,270 — 2,270,652 (7,585,270) 8,469,806 股權激勵 — 577,751 15,135 (577,751) — 15,135 本期虧損 — — — — (113,896) (113,896) 截至2025年12月31日餘額 154 14,362,021 15,135 1,692,901 (7,699,166) 8,371,045下表列示截至2025年12月31日本公司權益賬戶的相關活動(單位:瑞士法郎千元)股本 資本公積 法定盈餘公積 股東權益合計 境外 境內 庫存股儲備金 結轉虧損 公司遷址 122 10,921,277 — 1,799,037 (6,009,810) 6,710,626 股權激勵 — 457,752 11,991 (457,752) — 11,991 本期虧損 — — — — (90,240) (90,240) 截至2025年12月31日餘額 122 11,379,029 11,991 1,341,285 (6,100,050) 6,632,377財務報表附註 股本範圍 本公司章程規定股本範圍為138,687.8308美元(下限)至231,146.3847美元(上限)。在此資本區間內,董事會獲授權可在2029年4月28日前隨時或不時增減股本,金額不限(括部分增減),或促使本公司或其集團旗下公司直接或間接收購每股面值0.0001美元的註冊股份(括作為股份回購計劃的一部分)。 資本公積 在滿足特定條件下,來自資本貢獻的法定資本公積屬於可分配資本公積。 從稅務角度看,從資本公積中進行的任何分配均視為股本償還。瑞士聯邦稅務管理局(SFTA)尚未確認將根據《預扣稅法》第5條第1款之二的規定,將披露的資本公積視為資本注入予以認可。 子公司持有的庫存股儲備金 2025年,子公司(BG NC 2, Ltd.)以每股17美元的價格收購了百濟神州有限公司133,000,000股註冊股份。相應地,本公司計提了庫存股儲備金。本期內,根據公司《2016年第三次修訂版股票期權與激勵計劃》(含歷次修訂條款),共向員工交付33,840,898股股票。截至2025年12月31日,本公司通過BG NC 2, Ltd.持有98,994,284股自有註冊股份,每股面值0.0001美元。本公司已將並將繼續將該等庫存股存入本公司的存託銀行,以履行本公司根據香聯合交易所有限公司《上市規則》第17章獲股東批准的計劃授權限額內,就《2016年第三次修訂重述期權及激勵計劃》(經不時修訂)授予的獎勵交付普通股的義務。 大宗股份 此外,本公司已向存託銀行存入大宗股份,其唯一目的是履行本公司根據《2018年員工股票購買計劃第四次修訂及重述版》(「2018年ESPP」)交付普通股的義務。截至2025年12月31日,存託銀行代為保管的905,996股股份可用於未來根據2018年員工持股計劃進行的潛在發行。 5 其他信息 5.1 全職工作人員 報告期內全職工作人員的年均人數未超過10人。 財務報表附註 5.2 董事會成員持有的股票或股票期權 根據薪酬政策,獨立董事以股票期權和限制性股票單位(RSUs)形式獲得股權激勵。每位董事在初次任命時(按首個年度股東大會週期比例分配)授予總價值40萬美元的股權獎勵,並在每次年度股東大會上額外授予40萬美元。股權獎勵中50%以股票期權形式發放,50%以限制性股票單位形式發放。期權與限制性股票單位均在一年後(或提前至下次年度股東大會時)完全歸屬。董事可選擇將限制性股票單位結算延遲至離任董事會六個月後。股權獎勵與現金薪酬每年每名董事上限為1,000,000美元(首年任職除外)。 2025年,董事會成員在本公司變更註冊地之前已領取薪酬,因此未披露2025年5月27日至2025年12月31日期間的股份及期權分配情況。 5.3 重大期後事項 未發生需調整資產負債價值或在附註中補充披露的期後事項。 5.4 擔保 作為日常運?的一部分,百濟集團的某些附屬公司會簽訂各類信貸協議。本公司作為最終控股公司,已就部分此類信貸協議提供擔保。截至2025年12月31日,本公司的累計最高擔保金額為441萬美元(約合349萬瑞士法郎)。 公司還為附屬公司根據與第三方簽訂的協議所承擔的租賃付款義務提供了擔保,金額總計為1,236萬美元(約合979萬瑞士法郎)。 截至2025年12月31日,本公司預計不必履行這些擔保義務。 累積虧損的擬議分配 千美元 瑞士法郎千元 結轉虧損 (7,585,270) (6,009,810) 本期虧損 (113,896) (90,240) 可供年度股東大會支配總額 (7,699,166) (6,100,050) 董事會關於累積虧損分配的提案: 結轉餘額 (7,699,166) (6,100,050) 致百濟神州有限公司 巴塞爾,2026年2月26日 股東大會,巴塞爾 法定審計師的報告 合併財務報表審計報告 審計意見 我們審計了隨附的百濟神州有限公司及其附屬公司( 貴集團)的合併財務報表,括截至2025年12月31日止的合併資產負債表、截至 2025年12月31日止年度的合併利潤表、合併綜合收益(虧損)表、合併現金流量表、合併股東權益表及相關附註(括重大會計政策概 要)。 我們認為,隨附的合併財務報表在所有重大方面按照美國公認會計 原則(US GAAP)和瑞士法律的規定編製,公允反映了 貴集團於 2025年12月31日的財務狀況以及截至2025年12月31日止年度的經? 成果和現金流量。 截至2024年12月31日和2023年12月31日的合併財務報表由其他審 計師根據美國公眾公司會計監督委員會的標準(PCAOB標準)進行 了審計,並於2025年2月26日對這些合併財務報表發表了無保留意 見。 形成審計意見的基礎 我們按照瑞士法律、瑞士審計準則(SA-CH)和PCAOB標準的規定執 行了審計工作。我們的責任是根據我們的審計結果對 貴集團的合 併財務報表發表意見。審計報告的「審計師對合併財務報表審計的責任」部分進一步闡述了我們在這些法條和準則下的責任。我們是一家公共會計師事務所,按照瑞士法律、美國聯邦證券法的規定和瑞士 審計行業對公共利益實體財務報表審計的要求以及美國證券交易委 員會和PCAOB對財務報表審計的要求,我們獨立於 貴集團,並履 行了職業道德方面的其他責任。 我們相信,我們獲取的審計證據是充分、適當的,為發表審計意見 提供了合理基礎。 關鍵審計事項 下文通報的關鍵審計事項是本期審計合併財務報表所產生的事項, 這些事項已通知或要求通知審計委員會,並且:(1)與對合併財務 報表具關鍵作用的賬目或披露有關,(2)涉及我們特別具有挑戰性、 主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們 對合併財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達以下關鍵審計事 項,就關鍵審計事項或與這些事項有關的賬目或披露單獨發表意見。 美國計提銷售返還和第三方折讓 事項描述 截至2025年12月31日止,貴公司確認了應收賬款 抵減預提7,910萬美元及折讓、退回及其他扣除預 提3.985億美元。如合併財務報表「收入確認」部分 附註2所述,貴公司在完成向客戶轉移產品或服務 的控制權時確認收入。為了在確認收入時確定適 當的交易價格,根據合同條款,貴公司對支付給 直接客戶和分銷鏈中其他客戶的與銷售退款、和 返利有關的可變對價進行估計。在適用情況下, 此類估計考慮了貴公司歷史經驗、當前合同及法 定要求、渠道存貨水平等因素。貴公司僅於可變 對價極可能不會發生重大轉回時計入與可變對價 相關的收入,並使用預期價值法根據銷售返還和 返利對可變對價進行估計。 審計貴公司美國的根據最終合同協議或法律要求 計提的屬於分銷商、私人(管控型醫療保險和集團 採購組織)和公共(醫療補助計劃、Tricare和製造 商折扣)福利提供的返還和收入折讓具有挑戰 性,因為審計大量基於美國的返利計劃需要投入 大量精力,而且不同分銷商、項目和福利提供 的條款也不盡相同。此外,由於返還和返利的數 量大,加之第三方處理流程以及從分銷商和福利 提供處收到發票的時間差等因素,在發佈財務 報表時無法得知所有分銷商和福利提供的實際 發生額。 美國計提銷售返還和第三方折讓 審計處理方法 關於貴公司確定美國計提銷售返還和折讓計量和 完整性的流程,我們對其內部控制的設計和運行 有效性進行了評估和測試。這括測試管理層對 合同銷售返還和折讓的審查以及用於估計美國計 提銷售返還和折讓的其他投入控制,括但不限 於貴公司的歷史成績、當前合同及法定要求、渠 道存貨水平以及預計期後發票開具情況。我們測 試了管理層對迄今為止的合同條款和所有發票的 審查控制,以及確保用於評估和支持重大假設的 數據完整、準確且在適用的情況下可通過外部數 據源進行驗證。 為了檢驗美國計提銷售返還和折讓,我們的審計 程序括測試用於確定計提銷售返還和折讓基礎 數據的準確性和完整性以及評估管理層使用的假 設和投入。為了評估計提銷售退款和折讓的計量 和完整性,我們結合期末分銷渠道中確認的剩餘 庫存樣本執行了分析程序。我們通過將前期計提 銷售返還和折讓與後續實際支付的金額進行比 較,評估了管理層對計提銷售返還和折讓估計值 的歷史準確性。我們審查了貴公司與客戶以及其 他分銷渠道簽訂的合同樣本的條款和條件,測試 了全年發放的信用額度和付款額樣本,並根據合 同條款商定了利率。我們使用實際的返利發票、 執行的第三方合同、當前期間發生費用的活動以 及預計期後發票開具情況對銷售返還和折讓計提 進行了獨立計算,並根據歷史趨勢評估了預測的 客戶購買和付款方式。最後,我們評估了期後事 其他信息 董事會對其他信息負責。其他信息括年度報告中涵蓋的信息,但 不括合併財務報表、獨立財務報表和我們的審計報告。我們預期 在審計報告日期之後獲得薪酬報告。 我們對合併財務報表發表的審計意見不涵蓋其他信息,我們也不對 其他信息發表任何形式的鑑證結論。 結合我們對合併財務報表的審計,我們的責任是閱讀其他信息,在 此過程中,考慮其他信息是否與財務報表或我們在審計過程中了解 到的情況存在重大不一致或存在重大錯報。 基於我們對審計報告日期之前獲得的其他信息已執行的工作,如果 我們確定其他信息存在重大錯報,我們應當報告該事實。在這方 面,我們無任何事項需要報告。 其他事項 其他信息 董事會對其他信息負責。其他信息括年度報告中涵蓋的信息,但 不括合併財務報表、獨立財務報表和我們的審計報告。我們預期 在審計報告日期之後獲得薪酬報告。 我們對合併財務報表發表的審計意見不涵蓋其他信息,我們也不對 其他信息發表任何形式的鑑證結論。 結合我們對合併財務報表的審計,我們的責任是閱讀其他信息,在 此過程中,考慮其他信息是否與財務報表或我們在審計過程中了解 到的情況存在重大不一致或存在重大錯報。 基於我們對審計報告日期之前獲得的其他信息已執行的工作,如果 我們確定其他信息存在重大錯報,我們應當報告該事實。在這方 面,我們無任何事項需要報告。 其他事項 2025年5月27日從開曼群島卡馬納灣遷址至瑞士巴塞爾註冊。位於 開曼群島卡馬納灣的BeiGene, Ltd.截至2024年12月31日止年度的合 併財務報表由其他審計師根據PCAOB標準進行審計,該審計師於 2025年2月27日對這些合併財務報表發表了無保留意見。 董事會對合併財務報表的責任 董事會負責按照美國公認會計原則和瑞士法律的規定編製合併財務 報表,並設計、執行和維護必要的內部控制,以使合併財務報表不 存在由於舞弊或錯誤導致的重大錯報。 在編製合併財務報表時,董事會負責評估貴集團的持續經?能力, 披露與持續經?相關的事項(如適用),並運用持續經?假設,除非 審計師對合併財務報表審計的責任 我們的目標是對合併財務報表整體是否不存在由於舞弊或錯誤導致 的重大錯報獲取合理保證,並出具含審計意見的審計報告。合 理保證是高水平的保證,但並不能保證按照瑞士法律、SA-CH和 PCAOB標準執行的審計在某一重大錯報存在時總能發現。錯報可能 由於舞弊或錯誤導致,如果合理預期錯報單獨或匯總來可能影 合併財務報表使用依據合併財務報表作出的經濟決策,則通常認 為錯報是重大的。 在按照瑞士法律、SA-CH和PCAOB標準執行審計工作的過程中,我 們運用職業判斷,並保持職業懷疑。同時,我們也執行以下工作: ? 識別和評估由於舞弊或錯誤導致的合併財務報表重大錯報風 險,設計和實施審計程序以應對這些風險,並獲取充分、適當 的審計證據,作為發表審計意見的基礎。這些程序括在測試 的基礎上檢查合併財務報表中金額和披露的證據。由於舞弊可 能涉及串通、造、故意遺漏、虛假陳述或凌駕於內部控制之 上,未能發現由於舞弊導致的重大錯報的風險高於未能發現由 於錯誤導致的重大錯報的風險。 ? 了解與審計相關的內部控制,以設計恰當的審計程序。 ? 評價管理層選用會計政策的恰當性和作出會計估計及相關披露 的合理性。 ? 對管理層使用持續經?假設的恰當性得出結論。同時,根據獲 取的審計證據,就可能導致對 貴集團持續經?能力產生重大 疑慮的事項或情況是否存在重大不確定性得出結論。如果我們 得出結論認為存在重大不確定性,我們被要求在審計報告中提 請報表使用注意合併財務報表中的相關披露;如果披露不充 分,我們應當修改審計意見。我們的結論基於截至審計報告日 可獲得的信息。然而,未來的事項或情況可能導致 貴集團不 能持續經?。 ? 評價合併財務報表的總體列報(括披露)、結構和內容,並評 價合併財務報表是否公允反映相關交易和事項。 ? 就 貴集團中實體或業務活動的合併財務信息獲取充分、適當 的審計證據,以對合併財務報表發表審計意見。我們負責指 導、監督和執行集團審計,並對審計意見承擔全部責任。 除其他事項外,我們與董事會和審計委員會就計劃的審計範圍、時 間安排和重大審計發現等事項進行溝通,括溝通我們在審計中識 別出的值得關注的內部控制缺陷。 我們還就已遵守與獨立性相關的職業道德要求向董事會和審計委員 會提供聲明,並與他們溝通可能被合理認為影我們獨立性的所有 關係和其他事項,以及相關的防範措施(如適用)。 從與董事會和審計委員會已通知或要求通知的合併財務報表審計事 項中,我們確定了本期對合併財務報表具有關鍵作用的賬目及披露 和涉及特別具有挑戰性、主觀或複雜的審計師判斷的事項為關鍵審 計事項。 關於其他法律和監管要求的報告計的。 我們建議批准提交給您的合併財務報表。 自2025年以來,我們一直擔任 貴集團的集團審計師。 Ernst & Young AG持證審計專家 持證審計專家 (項目負責人) 附件 ? 合併財務報表(2025年12月31日及2024年12月31日的合併資產 負債表、2025年、2024年及2023年的合併利潤表、合併綜合 收益(虧損)表、合併股東權益表、合併現金流量表及相關附註 (括重要會計政策摘要)) 合併利潤表 (以千美元計,股份數及每股數據除外) 截至12月31日止年度 附註 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 收入 產品收入,淨額 13 5,282,061 3,779,546 2,189,852 其他收入 3 60,972 30,695 268,927 收入合計 5,343,033 3,810,241 2,458,779 銷售成本-產品 668,540 594,089 379,920 毛利 4,674,493 3,216,152 2,078,859 經?費用 研發費用 2,145,868 1,953,295 1,778,594 銷售及管理費用 2,081,489 1,831,056 1,508,001 經?費用合計 4,227,357 3,784,351 3,286,595 經?利潤(虧損) 447,136 (568,199) (1,207,736) 利息收入 70,505 69,641 78,373 利息費用 (58,234) (21,805) (4,364) 其他(費用)收入,淨額 6 (42,553) (12,638) 307,891 除所得稅前利潤(虧損) 416,854 (533,001) (825,836) 所得稅費用 10 129,921 111,785 55,872 淨利潤(虧損) 286,933 (644,786) (881,708) 每股收益(虧損) 基本 14 0.20 (0.47) (0.65) 稀釋 14 0.19 (0.47) (0.65) 加權平均已發行股份-基本 1,417,803,727 1,368,746,793 1,357,034,547加權平均已發行股份-稀釋 1,474,829,908 1,368,746,793 1,357,034,547每股美國存托股份(「ADS」)收益(虧損) 基本 14 2.63 (6.12) (8.45) 稀釋 14 2.53 (6.12) (8.45) 加權平均已發行ADS-基本 109,061,825 105,288,215 104,387,273 加權平均已發行ADS-稀釋 113,448,454 105,288,215 104,387,273 合併綜合收益(虧損)表 (以千美元計,股份數及每股數據除外) 截至12月31日止年度 附註 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 淨利潤(虧損) 286,933 (644,786) (881,708) 其他綜合收益(虧損),扣除零稅項: 外幣折算調整 16 69,300 (47,565) (25,464) 其他調整 16 1,504 (1,977) 3,435 綜合收益(虧損) 357,737 (694,328) (903,737) 相關附註是合併財務報表的組成部分。 合併資產負債表 (以千美元計,股份數及每股數據除外) 於 附註 2025年12月31日 2024年12月31日 千美元 千美元 資產 流動資產: 現金及現金等價物 4,547,530 2,627,410 應收賬款,淨額 865,080 676,278 存貨,淨額 11 608,227 494,986 預付賬款及其他流動資產 11 212,752 192,919 流動資產合計 6,233,589 3,991,593 物業、廠房及設備,淨額 8 1,641,678 1,578,423 經?租賃使用權資產 7 148,184 139,309 無形資產,淨額 9 62,704 51,095 其他非流動資產 11 102,418 160,490 非流動資產合計 1,954,984 1,929,317 資產合計 8,188,573 5,920,910 負債及股東權益 流動負債: 應付賬款 479,035 404,997 預提費用及其他應付款項 11 1,109,120 803,713 應付稅項 10 41,625 25,930 經?租賃負債,即期部分 7 20,698 17,576 研發成本分攤負債,即期部分 3 64,345 111,154 未來特許權使用費出售負債,即期部分 4 56,714 – 短期借款 12 57,293 851,529 流動負債合計 1,828,830 2,214,899 非流動負債: 長期借款 12 961,913 166,484 未來特許權使用費出售負債,非即期部分 4 850,242 – 經?租賃負債,非即期部分 7 52,940 44,277 遞延所得稅負債 10 53,209 42,007 研發成本分攤負債,非即期部分 3 – 54,286 其他長期負債 11 80,245 66,735 非流動負債合計 1,998,549 373,789 負債合計 3,827,379 2,588,688 承諾及或有事項 20 股東權益: 普 通股,每股面值0.0001美元;截至2025年12月 31日和2024年12月31日,已發行股數分別為 1,540,975,898股和1,387,367,704股,流通股數 分別為1,441,075,618股和1,387,367,704股 144 138 額外實繳資本 12,759,137 12,087,908 累計其他綜合虧損 16 (78,184) (148,988) 累計虧損 (8,319,903) (8,606,836) 合併現金流量表 (以千美元計,股份數及每股數據除外) 截至12月31日止年度 附註 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 經?活動現金流量: 淨利潤(虧損) 286,933 (644,786) (881,708) 淨利潤(虧損)與經?活動所產生(所用)現金淨額的調節: 折舊及攤銷費用 141,686 171,762 87,675 股權激勵費用 15 510,857 441,618 367,618 購買在研項目 3 691 60,000 46,800 研發成本分攤負債攤銷 3 (101,095) (73,226) (55,294) 股權投資減值 75,626 6,838 7,529 長期投資的損失 6 596 17,184 8,692 非現金利息費用 14,872 – – 遞延所得稅費用 9,469 25,983 689 與百時美施貴寶(BMS)合同終止及和解收益 – – (362,917) 其他項目,淨額 (2,953) 11,163 (5,998) 經?資產及負債變動: 應收賬款 (164,954) (329,443) (188,306) 存貨 (93,168) (91,496) (140,948) 其他資產 37,164 45,126 12,120 應付賬款 79,833 121,497 21,484 預提費用及其他應付款項 311,762 111,354 180,111 遞延收入 1,293 633 (255,587) 其他負債 18,968 (14,838) 587 經?活動提供的(使用的)現金淨額 1,127,580 (140,631) (1,157,453)投資活動現金流量: 購買物業及設備 (185,839) (492,663) (561,896) 購買在研項目 (60,691) (31,800) (15,000) 購買無形資產 3 (20,000) (4,674) (19,365) 購買長期投資項目 6 (11,834) (19,006) (14,900) 短期投資的出售或到期所得款項 3,446 2,655 673,240 其他投資活動 (1,237) (2,862) (2,075) 投資活動(使用的)提供的現金淨額 (276,155) (548,350) 60,004 融資活動現金流量: 未來特許權使用費出售所得款項 4 911,000 – – 長期借款所得款項 12 850,586 9,053 22,502 償還長期借款付項 12 (35,680) (28,031) (13,690) 短期借款所得款項 12 233,676 868,270 661,530 償還短期借款付項 12 (1,044,781) (704,216) (309,576) 債務發行成本付項 12 (23,392) – – 股權獎勵預扣稅付項 (24,195) – – 行使購股權及員工購股計劃所得款項 196,281 45,373 55,712 未來特許權使用費出售負債付項 4 (4,044) – – 其他融資活動 – 3,000 – 融資活動提供的現金淨額 1,059,451 193,449 416,478 匯率變動的影,淨額 60,024 (51,705) (8,082) 現金、現金等價物及受限現金增加(減少)淨額 1,970,900 (547,237) (689,053)年初現金、現金等價物及受限現金 2,638,747 3,185,984 3,875,037年末現金、現金等價物及受限現金 4,609,647 2,638,747 3,185,984現金流量的補充披露: 現金及現金等價物 4,547,530 2,627,410 3,171,800 短期受限現金 41,284 9,312 11,473 長期受限現金 20,833 2,025 2,711 合併股東權益表 (以千美元計,股份數及每股數據除外) 已發行 註冊地址 流通股 已發行 額外 累計其他綜合 1 普通股 變更影 總數 普通股 實繳資本 收益(虧損) 累計虧損 合計股份 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 2022年12月31日餘額 1,356,140,180 – 1,356,140,180 135 11,540,979 (77,417) (7,080,342) 4,383,355發行預留股份作為購股權 84,227 – 84,227 – – – – – 行 使購股權、員工購股 計劃及發放受限制 股份單位 26,561,925 – 26,561,925 2 53,006 – – 53,008 普通股註銷 (23,273,108) – (23,273,108) (2) (362,915) – – (362,917)股權激勵 – – – – 367,618 – – 367,618 其他綜合虧損 – – – – – (22,029) – (22,029) 淨虧損 – – – – – – (881,708) (881,708) 2023年12月31日餘額 1,359,513,224 – 1,359,513,224 135 11,598,688 (99,446) (7,962,050) 3,537,327使用預留股份作為購股權 (2,258,161) – (2,258,161) – – – – –行 使購股權、員工購股 計劃及發放受限制 股份單位 30,112,641 – 30,112,641 3 45,550 – – 45,553 處置子公司 – – – – 2,052 – – 2,052 股權激勵 – – – – 441,618 – – 441,618 其他綜合虧損 – – – – – (49,542) – (49,542) 淨虧損 – – – – – – (644,786) (644,786) 2024年12月31日餘額 1,387,367,704 – 1,387,367,704 138 12,087,908 (148,988) (8,606,836) 3,332,222發行預留股份作為購股權 109,709,434 (112,772,594) (3,063,160) – – – – –行 使購股權、員工購股 計劃及發放受限制 股份單位 43,898,760 12,872,314 56,771,074 6 195,895 – – 195,901股權激勵 – – – – 510,857 – – 510,857 股權獎勵預扣稅 – – – – (35,523) – – (35,523) 其他綜合收益 – – – – – 70,804 – 70,804 淨利潤 – – – – – – 286,933 286,933 2025年12月31日餘額 1,540,975,898 (99,900,280) 1,441,075,618 144 12,759,137 (78,184) (8,319,903) 4,361,194 1. 存續註冊生效後,本公司或其控股子公司在存續註冊生效日前持有的普通股(括ADS形式)構成本公司已發行但未流通股本的一部分,並根據瑞士法律,被視為本公司普通股,即"庫存股"。本公司預計未來將使用該部分庫存股履行根據本公司股權激勵計劃和協議進行獎勵而授予股份的義務。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 1 業務描述 百濟神州有限公司(以下簡稱「本公司」、「百濟神州」)是一家全球腫瘤治療創新公司,為全世界癌症患研發創新抗腫瘤藥物,提升藥物可及性和可負擔性。 自2025年5月27日,公司通過一項被稱為「存續註冊」的交易,將其註冊地址從開曼群島變更為瑞士。該存續註冊交易依據開曼群島《公司法》(修訂版)第206條和瑞士《聯邦國際私法》第161條進行(該交易稱為「存續註冊」)。存續註冊並未改變公司在美國公認會計原則(「GAAP」)會計基礎下的任何合併資產、負債、股東權益或任何過往經?業績或現金流。 存續註冊方面,公司或其控股子公司在存續註冊生效日前持有的普通股構成公司已發行股本的一部分,並根據瑞士法律,被視為公司普通股,即"庫存股"。關於存續註冊帶來公司普通股變動的完整描述,請參閱本公司於2025年3月10日根據424(b)(3)規則向美國證券交易委員會提交的最終招股說明書。 自2010年成立以來,公司已發展成為一家擁有近12,000名員工的完全一體化全球組織。 2. 重大會計政策概要 呈列基準及合併原則 本公司合併財務報表根據美國公認會計原則(GAAP)編製。合併財務報表括本公司及其子公司的財務報表。本公司與其全資子公司之間的所有重大公司間交易及餘額均於合併時抵銷。 使用估計 編製符合美國公認會計原則的合併財務報表要求管理層作出影到呈報資產和負債金額、披露於財務報表日期的或有資產和負債,以及呈報期間收入和開支金額的估計和假設。管理層使用主觀判斷的領域括但不限於估計長期資產的使用年限、估計產品銷售及合作收入安排中的可變對價、評估長期資產減值、股權激勵費用的估值及確認、遞延所得稅資產的可實現性、估計不確定稅務狀況、存貨估值、估計信用損失準備、確定定額福利養老金計劃責任、計量使用權資產及租賃負債、與研發費用計提相關的估值、與未來特許權使用費負債出售相關的估值以及金融工具的公允價值。管理層基於歷史經驗、已知趨勢及被視為合理的各種其他假設作出估計,其結果構成對資產和負債賬面值以及呈報的收入和費用合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 功能貨幣及外幣換算 功能貨幣和外幣損益 本公司使用美元(「美元」)作為其呈報貨幣。子公司的交易以相應子公司的功能貨幣記錄,以功能貨幣以外的貨幣計價的交易將導致外匯重估(貨幣資產和負債)以及相關損益,這些損益在合併利潤表中歸類為其他(費用)收入淨額。功能貨幣的確定基於會計準則匯編(以下簡稱「會計準則匯編」)第830號外幣事宜確定。於報告期間,本公司並無訂立任何外幣衍生工具以對沖其外幣頭寸。 外幣換算 對於功能貨幣並非美元的子公司,本公司使用報告期內平均匯率及資產負債表日期的匯率將經?業績和財務狀況分別換算為美元(呈報貨幣)。換算差額計入累計其他綜合虧損,即股東權益的組成部分。 現金、現金等價物及受限現金 現金及現金等價物 現金及現金等價物括庫存現金及銀行存款,此類現金及存款於提取及使用時不受限制。 本公司認為於購買之日原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資均為現金等價物。 主要由貨幣市場基金組成的現金等價物按公允價值列賬。 受限現金 受限現金主要括在指定銀行賬戶中質押作為信用證抵押品的以人民幣計價的現金存款,以及用於結算員工福利義務和相關稅收的現金。本公司根據限制期限將受限現金分類為即期或非即期。 除上述受限現金餘額之外,本公司根據中國證券法規定,嚴格遵守中國招股說明書中披露的計劃用途,以及經董事會批准的本公司募集資金管理政策中披露的用途,使用我們在上海證券交易所科創板發行(「科創板發行」)的所得款項。 應收賬款及信用損失準備 應收賬款按其發票金額扣除交易折扣和津貼以及信用損失準備核算。信用損失準備反映本公司現時對應收款項有效期間發生的預期信用損失的估計。本公司於設立、監督及調整信合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 存貨 於候選產品獲得監管批准之前,本公司可能產生藥物產品生產成本以支持此類產品的商業上市。在獲取監管批准日或其他認為可能的日期之前,所有有關成本於產生時列作研發費用。 存貨按成本與可變現淨值兩中較低列賬,其中成本按近似於加權平均成本確定。本公司定期分析其存貨水平,並將陳舊存貨、成本基準超過其估計可變現價值的存貨及超出預期銷售需求的存貨沖銷為產品銷售成本。確定存貨成本是否可變現需要管理層對未來價格進行估計。若實際市場狀況不如管理層預期的有利,則可能需要額外抵減存貨,並於合併利潤表內記錄。 投資 本公司的投資括可轉換債券、易於確定公允價值的上市權益證券、不易確定公允價值的私募股本證券及權益法投資。投資的分類基於投資的性質、本公司持有投資的能力及意向以及本公司可能對被投資方行使影的程度確定。 ? 可轉換債券採用公允價值選擇權法進行記錄。定期以公允價值重新計量可轉換債券,公允價值選擇權的任何變動記錄在其他(費用)收益淨額中。 ? 易於確定公允價值的上市權益證券按公允價值入賬。其後公允價值變動計入其他(費用)收益淨額中。購買上市權益證券的衍生金融工具按公允價值入賬。衍生金融工具的估計公允價值基於布萊克-斯科爾斯估值模型確定。衍生金融工具的公允價值變動計入其他(費用)收益淨額中。 ? 不易確定公允價值且本公司無重大影力的私募股本證券按成本減減值計量(如有),加或減有序交易中相同發行人同一或類似投資的可觀察價格變動導致的變動。 對私募股本證券的調整計入其他(費用)收益淨額中。 ? 本公司對被投資方的財務及經?政策有重大影的普通股或實質普通股權益投資按權益法投資進行會計處理。權益法投資初步按成本入賬,其後基於本公司於被投資方收入及費用以及股息(如有)的所有權比例調整。本公司將應佔被投資方淨損益計入其他(費用)收益淨額中。本公司對權益法投資記錄減值損失(若視減值為非暫時性)。本公司基於多種因素視減值為非暫時性,括但不限於公允價值低於賬面值的時間長度以及保留投資令其回到公允價值的能力。 出售此類投資的已實現損益基於特定識別方法確認。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 物業、廠房及設備 物業、廠房及設備按成本減累計折舊及攤銷列賬。除土地及在建工程外,物業、廠房及設備在各項資產的估計可使用年限內採用直線法折舊如下: 使用壽命 樓宇 20至30年 生產設備 3至10年 實驗室設備 3至5年 軟件、電子及辦公設備 3至5年 租賃物業裝修 使用壽命或租賃年限,以較低為準 公司定期評估是否發生了可能需要重新評估其長期資產的估計使用壽命的事件和情況。 租賃 本公司計量租賃時應用會計準則匯編第842項議題,租賃(以下簡稱「會計準則匯編第842號」)。本公司在開始時確認一項安排是否為租賃。基於本公司政策選擇將其租賃的租賃及非租賃部分合併,本公司租賃協議含的租賃及非租賃部分作為單一租賃部分入賬。租賃根據會計準則匯編第842-20-25號的確認標準被分為經?或融資租賃。截至2025年12月31日,本公司租賃組合全部由經?租賃組成。本公司租賃不涉及任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契約。 於租賃開始日期,本公司根據當日有關因素確認租賃的分類,並記錄使用權資產(以下簡稱「使用權資產」)及租賃負債。使用權資產指於租賃期使用相關資產的權利,而租賃負債指由租賃引的租賃付款的義務。使用權資產及租賃負債按尚未支付的租賃付款的現值計算。並不取決於指數或利率的可變租賃付款不含於使用權資產及租賃負債計算內,而是在此類付款義務產生期間確認費用。由於本公司租賃內隱含的利率通常不易確定,故本公司基於租賃開始日已有信息確認的增量借款利率確定租賃付款的現值。該增量借款利率反映了在相若經濟環境下,本公司提供抵押品借入與租賃付款金額幣種相同、期限相似的借款的固定利率。使用權資產括任何預付租賃款項,並扣減租賃優惠。租賃付款的經?租賃費用於租賃期內按直線法確認。租賃期以租賃的不可撤銷條款為基礎,當合理確定本公司將行使延長租賃的選擇權時,可含該選擇權。 經?租賃計入合併資產負債表中的經?租賃使用權資產及經?租賃負債。自資產負債表日期計一年內到期的租賃負債分類為流動負債。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 土地使用權,淨額 中國所有土地均歸中國政府所有。中國政府可出售指定時間段內的土地使用權。根據會計準則匯編第842號,土地使用權即經?租賃。土地使用權購買價即向中國政府支付的預付租賃款項,並於資產負債表記錄為經?租賃使用權資產。使用權資產於剩餘租賃期內攤銷。截至2025年12月31日,公司在以下地區持有土地使用權: 期限 廣州 50年 北京 36年 蘇州 30年 上海 47年 無形資產 通過業務合併收購的無形資產確認為與商譽分開的資產,並於收購時按公允價值計量。非業務合併的交易中所收購的無形資產按所收購資產淨值的相關公允價值入賬,列為已轉讓總對價的分配部分。與監管批准後向第三方支付里程碑付款有關的無形資產,按成本入賬。可識別的無形資產括根據授權許可協議和商業化協議,在產品專利的剩餘時間或商業化協議的有效期內攤銷的獲批後里程碑付款;以及在初始許可期限內攤銷的交易許可。 存在有限可使用年期的無形資產會於顯示資產賬面值可能無法收回的事件或情況發生時進行減值測試。發生此類事件時,本公司通過比較資產賬面值與預期使用資產及其最終處置產生的未來未折現現金流量來評估無形資產的可收回性。如果預期未折現現金流量之總和低於資產賬面值,則本公司基於資產賬面值超過其公允價值的部分確認減值虧損。當市場價格不易獲得時,公允價值通常通過折現預期由資產產生的現金流量來確定。截至2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日止年度,本公司確定並無跡象顯示無形資產出現減值。 長期資產減值 根據對長期資產減值或出售的權威指引,對長期資產進行減值審查。長期資產會因事件或情況變動進行審查,此類變動表明其賬面值可能無法收回。長期資產按賬面值或公允價值減銷售成本兩中的較低入賬。截至2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日止年度,本公司長期資產的價值並無減值。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 公允價值計量 金融工具的公允價值 本公司計量公允價值時應用會計準則匯編第820項議題(以下簡稱「會計準則匯編第820號」)公允價值計量及披露。會計準則匯編第820號定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並要求披露公允價值計量。會計準則匯編第820號建立了一個三層公允價值層級,該層級將用於計量公允價值的輸入數據優先化如下: 第1級-反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的可觀察輸入數據。 第2級-括在市場中直接或間接可觀察到的其他輸入數據。 第3級-市場活動很少或沒有支持的不可觀察輸入數據。 會計準則匯編第820號描述了衡量資產和負債公允價值的三種主要方法:(1)市場法;(2)收入法;以及(3)成本法。市場法採用由涉及相同或可比資產或負債的市場交易產生的價格及其他相關數據。收入法使用估值技術將終值轉換為單一現值。該計量基於當前市場對終值的預期值。成本法基於目前替換資產所需的金額計算。 按經常性基準以公允價值計量的金融工具 下表載列截至2025年12月31日及2024年12月31日按經常性基準以公允價值計量的資產:相同資產 重要其他 重要 在活躍市場 可觀察到的 無法觀察到的 的報價 輸入數據 輸入數據 截至2025年12月31日 (第1級) (第2級) (第3級) 千美元 千美元 千美元 現金等價物: 貨幣市場基金 2,384,656 – – 其他非流動資產: 公允價值易於確定的權益證券 – 2 – 可轉換債券 – – 6,135 其他 1,271 – – 合計 2,385,927 2 6,135 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 相同資產 重要其他 重要 在活躍市場 可觀察到的 無法觀察到的 的報價 輸入數據 輸入數據 截至2024年12月31日 (第1級) (第2級) (第3級) 千美元 千美元 千美元 現金等價物 貨幣市場基金 950,704 – – 預付賬款及其他流動資產: 可轉換債券 – – 618 其他非流動資產: 公允價值易於確定的權益證券 2,113 168 – 可轉換債券 – – 4,616 合計 952,817 168 5,234 本公司的現金等價物為原始到期日為三個月或以下的高流動性投資。本公司基於活躍市場報價應用市場法確定現金等價物的公允價值。 本公司按公允價值列賬的權益證券括持有一家上市生物科技公司的普通股及購買其額外普通股的認股權證。對其普通股投資按公允價值計量及列賬,並分類為第1級投資。購買額外普通股的認股權證使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計量,分類為第2級投資。 2025年,公司出售其持有的普通股。關於確定不易確定公允價值的私有權益投資及權益法投資賬面值的詳情參見附註6投資。 本公司持有私有生物科技公司發行的可轉換債券。本公司選擇公允價值選擇權法計量可轉換債券。可轉換債券使用第3級分類標準輸入數據定期重新計量公允價值,公允價值選擇權的任何變動記錄在其他(費用)收益淨額中。截至2025年12月31日止年度,本公司確認1,368,000美元的公允價值損失調整,截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度,本公司分別確認4,842,000美元和1,492,000美元的公允價值損失調整。 截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度,未發生金融工具在各估值類別層級之間轉移的情況。 截至2025年12月31日及2024年12月31日,由於其短期性質,現金及現金等價物、受限現金、應收賬款、應付賬款及短期債務的公允價值接近其賬面值。長期借款與其公允價值相近,這是由於相關利率約等於金融機構目前就可比到期類似債務工具所提供的利率。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 收入確認 本公司採用會計準則匯編第606項議題客戶合同收入(以下簡稱「會計準則匯編第606號」)核算收入交易。 根據會計準則匯編第606號,實體在其客戶獲得承諾商品或服務的控制權時確認收入,金額應為能反映該實體預期就交換此類貨品或服務收取的對價。為確定實體確定在會計準則匯編第606號範圍內的安排的收入確認,主體執行以下五個步驟:(i)識別與客戶訂立的合同;(ii)識別合同中的單項履約義務;(iii)確定交易價格,括可變對價(如有);(iv)將交易價格分攤至合同中的各單項履約義務;(v)在實體履行各單項履約義務時(或過程中)確認收入。本公司僅在很可能收回因向客戶轉讓商品或服務而有權獲得對價時,才將五步法模型應用於合同。 當一項合同在開始時被確定應用於會計準則匯編第606號的範圍內時,我們對合約進行審閱以確定必須承擔的單項履約義務並就各單項履約義務予以區分。我們在各個單項履約義務完成時,以分攤至各個單項履約義務的交易價格確認收入。 產品收入 ? ? 在美國和歐盟,本公司產品收入來自銷售百悅澤和百澤安。在中國,本公司的產品收? ? ? 入來自銷售自主研發的藥物百澤安、百悅澤及百匯澤,以及通過與安進、百時美施貴寶、百奧泰、EUSA Pharma和山東綠葉製藥有限公司的協議在中國銷售授權產品。根據與安進訂立的商業化利潤分成安排,本公司為商業化期間向中國顧客銷售授權產品的主要責任人,對相關銷售確認100%產品淨收入。應付安進的產品銷售淨額部分入賬列作銷售成本。 在美國,本公司通過專業藥房及分銷商銷售其產品。專業藥房及專業分銷商將產品轉售給醫療服務提供商及患。在歐洲,公司通過分銷商或直接向醫院分銷其產品。在中國,本公司向多家分銷商銷售自主研發的產品,而分銷商在其授權區域內將產品銷售給醫院或藥店,最終銷售給患。授權產品被售至一級分銷商,其後或通過二級分銷商將產品轉售給醫療服務提供商及患。 本公司是產品銷售的主要責任人,因為本公司在向客戶轉讓產品前能夠控制產品,具備決定產品使用和取得產品絕大部分剩餘經濟利益的能力。就產品銷售交易而言,本公司識別的單一履約義務為將產品銷售給本公司的客戶。本公司僅於可變對價極可能不會發生重大轉回時將其計入交易價格並使用預期價值法根據返利、退款、貿易折扣和津貼、銷售退合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 銷售時點已計提儲備的可變對價的估計括政府及商業返利、接受NRDL定價引的經銷商補償計提、退款、貿易折扣和津貼、銷售退回及本公司與我們的客戶、醫療服務提供商及其他間接客戶之間合約內提供的其他獎勵。在適用情況下,此類估計考慮了相關因素,括本公司的歷史經驗、當前合同及法定要求、渠道存貨水平、特定已知市場事件及趨勢、行業數據以及預測客戶購買及付款方式。本公司根據估計的分銷商存貨、來源於第三方的客戶需求報告、實際退貨歷史記錄以及其他因素(如適用)確定銷售退貨準備。截至目前並無重大銷售退貨。 合作收入 合約開始時,本公司分析其合作安排以評估其是否處於會計準則匯編第808號合作安排(以下簡稱「會計準則匯編第808號」)的範圍內,以確定有關安排是否涉及由積極參與活動且視乎有關活動的商業成功程度面臨重大風險和回報的各方進行的聯合經?。就會計準則匯編第808號範圍內括多個組成的合作安排而言,本公司首先確定哪些組成應視作會計準則匯編第808號範圍內的合作部分及哪些部分更能通過會計準則匯編第606號範圍內的供應商-客戶關係合作部分反映。就根據會計準則匯編第808號核算的合作安排部分而言,本公司確定適當確認方法並貫徹應用。 本公司採用上文所述會計準則匯編第606號的五步法模型確定各協議項下的應分攤至各單項履約義務的收入金額。 本公司的合作安排可能括一個以上分項或履約義務,括授予知識產權許可,提供研發服務和其他交付物的協議。合作安排不括任何退貨權。作為此類安排會計處理的一部分,本公司必須基於判斷做出假設,以確定合同各項履約義務的單獨售價。於確定履約義務的單獨售價時,本公司考慮競爭對手的類似或相同產品的定價、產品的市場認可度及知名度、預期產品年限及當時市場趨勢。一般而言,分配至各履約義務的對價於交付貨品或提供服務完成後予以確認,僅限於不受限對價。於所有相關的收入確認標準獲達成之前收到的不可退回付款入賬列作客戶預付款項。 知識產權許可:本公司評估有關其知識產權許可的不可退回預收款項,以確定該許可是否可區分於安排中的其他履約義務。就識別出的許可而言,本公司於許可轉讓給被許可人及被許可人能夠使用該許可並從中獲取經濟利益的時點,將分配至該許可的不可退回預收款項確認收入。 許可知識產權的選擇權:對許可公司知識產權的選擇權的不可退回預收款項進行評估,以確定該選擇權是否代表重大權利,是否可區分於協議中確定的其他履約義務。對於被確定為重大權利且可明確區分的選擇權,本公司將分攤至選擇權的不可退回預收費用予以遞延,並在行使選擇權或選擇權期限屆滿孰早時點確認收入。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 研發服務:分攤至研發服務履約義務的交易價格部分予以遞延並隨合作進展於交付或履行該服務時確認為合作收入。 里程碑付款:於各項括開發里程碑付款的安排開始時,本公司評估相應的開發里程碑是否很可能達成,並使用最佳估計數方法估計計入交易價格的金額。倘若該金額極可能不會發生重大轉回,相關里程碑價值應當計入交易價格。與本公司開發活動有關的里程碑可能括發若干階段的臨床試驗。由於達致此類開發目標涉及不確定性因素,故一般於合同開始時全面受限。本公司將基於臨床試驗有關的事實及情況評估各報告期間可變對價是否全面受限。與開發里程碑有關的受限發生變動後,可變對價將在預期已確認收入不會發生重大轉回時點計入交易價格並分攤至單項履約義務。由於審批程序固有的不確定性因素,監管里程碑直至取得此類監管批准的期間為止全面受限。監管里程碑於取得監管批准的期間計入交易價格。 特許權使用費:就括出售特許權使用費(括基於出售水平確定的里程碑付款)的安排而言,且許可被視作特許權使用費有關的主要項目,本公司於孰晚時點確認收入:(i)相關銷售實際發生;或(ii)已履行(或部分履行)部分或全部特許權使用費的履約義務時。 研發費用 研發費用指與我們的研發活動、進行臨床前研究及臨床試驗以及監管備案相關活動有關的費用,主要括(i)與研發人員相關的工資及相關成本(括股權激勵);(ii)與本公司開發中技術的臨床試驗及臨床前檢測相關的成本;(iii)開發候選產品的成本,括原材料和用品、產品測試、折舊和設施相關費用;(iv)大學與合約實驗室提供的研究服務費用,括贊助研究經費;及(v)其他研發費用。研發費用在與之相關的研發服務發生時記入費用,且這些費用未來並無其他用途。 臨床試驗成本是本公司研發費用的重要組成部分。本公司有與第三方機構簽訂合同的歷史,這些第三方代表本公司就正在開發的候選藥物進行各種臨床試驗活動。與臨床試驗有關的費用基於本公司對第三方在各期間所進行的實際服務的估計進行預提。倘若合同金額發生變更(如由於臨床試驗方案或工作範圍變動導致),我們將按前瞻性基準變更相關的應計項目。合同範圍的修訂在導致修訂可能發生的期間記入費用。 購買在研項目開支 本公司已取得候選產品開發及商業化權利。有關收購新藥的首付款及商業化前里程碑付款(政府批准前)於產生期間確認為購買在研項目開支,但前提是新藥不括構成公認會計原合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 政府補助 本公司無條件或持續履約義務的政府財務獎勵於收到時確認為其他收益。截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度,公司在發生相關費用後分別確認了收到的政府補助22,718,000美元、22,326,000美元和23,989,000美元的其他收入。 如果政府補助或獎勵涉及持續履行義務,本公司將收到的政府補助或獎勵確認為負債,並於履約期間在同一財務報表項目下攤銷。本公司以現金形式獲得的政府補助主要用於支持廣州工廠建設和研發項目。 已獲得的廣州工廠建設政府補助被確認為其他長期負債,並在相關資產的使用年限內同步攤銷為折舊費。截至2025年12月31日和2024年12月31日,與廣州工廠建設有關的其他長期負債分別為28,900,000美元和30,235,000美元。截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度,折舊費用分別為減去2,587,000美元、3,053,000美元和2,938,000美元的政府補助攤銷後的金額。 用於支持研發項目的政府補助在收到時記入其他長期負債,並在相關研發項目完成後確認為其他收益。截至2025年12月31日和2024年12月31日,與研發項目有關的其他長期負債分別為79,000美元和89,000美元。在截至2025年12月31日止的三個年度內,沒有確認與研發項目補助相關的收益。 綜合收益(虧損) 綜合收益(虧損)定義為本公司於一段期間內因交易及其他事件及情況(不括股東投資及向股東分派的交易)而產生的權益變動。其他披露中,會計準則匯編第220號綜合收益要求將所有按照現行會計準則確認為綜合收益(虧損)的組成部分的項目,在財務報表中與其他財務報表進行同樣重要的呈報。就呈列的各期間而言,本公司的綜合收益(虧損)括淨收益(虧損)、外幣折算調整和退休金負債調整,並在合併綜合收益(虧損)表呈列。 股權激勵 授予員工的獎勵 本公司應用會計準則匯編第718號酬金-股權激勵(以下簡稱「會計準則匯編第718號」)對員工以股份為基礎的付款進行會計處理。本公司根據會計準則匯編第718號,確定將獎勵作為負債或權益進行計量。本公司向員工授出以股份為基礎的所有獎勵分類為權益獎勵,並根據授出日期的公允價值於財務報表中確認。具體而言,購股權的授出日期公允價值使用期權定價模型計算。限制性股份及限制性股份單位的公允價值基於納斯達克全球精選市場授出日期的普通股收市價計算。根據服務條件,本公司已選擇使用直線法對所有以等級合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 如果實際沒收金額與最初估計不同,會計準則匯編第718號要求沒收金額在授出時估計且在後續期間進行修訂(如需要)。沒收率根據既往的員工流失率和預期的未來流失率進行估計,並根據情況及事實的未來變動(如有)進行調整。股權激勵費用在扣除估計沒收金額後記錄,因此僅就預期可歸屬的以股份為基礎的獎勵記錄開支。如果本公司未來修訂此類估計,以股份為基礎付款可能會在修訂期間以及後續期間受到重大影。本公司在獨立第三方估值公司的協助下,使用二項式期權定價模型確定授予員工的股票期權的估計公允價值。 授予非員工的獎勵 本公司已根據會計準則匯編第718號及會計準則匯編第505號權益的規定對非員工發行的權益工具進行了會計處理。所有以收取貨品或服務以交換權益工具的交易均根據所收取對價的公允價值或已發行權益工具的公允價值入賬,以兩中較可靠的方式計量。授予日為該已發行權益工具公允價值的計量日。按照會計準則匯編第505-50號向非員工作出以權益為基礎的股份支付,按相同方式確認費用,視為本公司就非員工提供的服務已支付現金。 本公司使用與員工相同的方法估計授予非員工的購股權的公允價值。 獎勵的修改 獎勵的任何條款或條件的變動作為對該獎勵的修改進行考慮。增量酬金成本按已修改獎勵的公允價值超出其緊接在條款修改前原始獎勵的公允價值部分(如有)計量,並根據於修改日期獎勵的公允價值與其他相關因素計量。對於歸屬獎勵,本公司於修改發生期間確認增量酬金成本。對於未歸屬獎勵,本公司於剩餘的必要服務期間內確認增量酬金成本與原始獎勵於修改日期的剩餘未確認的酬金成本總額。如果已修改獎勵的公允價值低於原始獎勵緊接修改前的公允價值,本公司確認的最低酬金成本為原始獎勵的成本。 未來特許權使用費出售負債 公司將出售未來特許權使用費所得的預收款項確認為負債。支付給購買方的特許權使用費則確認為負債或應計利息的減少。公司採用實際利率法核算相關利息支出,同時在交易對手銷售相關產品並確認相關收入的期間繼續確認全部特許權使用費收入。 公司根據該安排下預期未來特許權使用費的當前估計值,計算與未來特許權使用費銷售相關的負債、實際利率和相關利息支出。該估計值會根據未來特許權使用費收入的內部預測和負責藥品商業化的合作夥伴提供的信息定期重新評估。如果估計值發生重大變化,公司將對實際利率和相關利息支出進行前瞻性調整。 所得稅 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 本公司使用會計準則匯編第740號所得稅的規定評估其不確定的稅務狀況,該規定闡明了在財務報表中確認稅務狀況前必須達到的確認閾值。僅在稅務機關已審查所有相關資料,根據該立場的技術點,本公司才可以在財務報表中確認持續審查下「很可能發生的」的稅務狀況利益。符合確認閾值的稅務狀況採用累積概率法進行計量,其最大稅務優惠金額在結算時有超過50%的可能性。確認與未確認稅收利益(如有)有關的利息和罰金,作為所得稅費用的一部分是本公司的政策。 每股收益(虧損) 基本每股收益(虧損)根據會計準則匯編第260號每股盈利計算。普通股的基本每股收益(虧損)按普通股股東應佔淨收益(虧損)除以期間內的普通股加權平均數計算。 稀釋每股收益(虧損)按普通股股東應佔淨收益(虧損)(經稀釋等同普通股股份之影(如有)作出調整)除以期內已發行普通股及稀釋等同普通股股份加權平均數計算。普通股等值股份括本公司股票期權轉換後可發行的普通股、以及使用庫存股法未歸屬員工股票購買計劃、限制性股票單位、股票購買計劃(「ESPP」),以及基於業績的限制性股票單位(「PSU」)轉換後可發行的普通股。僅當截至報告期期末業績目標達成時,PSU的稀釋效應才會計入基於業績目標累計情況的加權平均普通股計算中。 如果計算稀釋每股收益(虧損)的影為反稀釋,則不括等同普通股股份。普通股基本及稀釋每股收益(虧損)呈列於本公司合併利潤表內。 分部信息 根據會計準則匯編第280號分部報告,本公司主要?運決策行政總裁於決定分配資源及評估本公司整體表現時審閱綜合業績,故本公司僅有一個可呈報分部:藥品。 風險集中 現金和信用風險集中 可能面臨信用風險的金融工具括現金及現金等價物和應收賬款。 截至 2025年 12月 31日及 2024年 12月 31日,本公司分別將 4,547,530,000美元及2,627,410,000美元存入美國、中國和其他國際知名金融機構。存放於此類金融機構的存款不受法定或商業保險的保護。如果其中一家金融機構破產,本公司可能無法全數索回存款。管理層認為,此類金融機構的信用品質較高,並持續監控此類金融機構的信用狀況。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 客戶集中風險 截至 2025年 12月 31日止年度,向本公司前三大產品分銷商ASD Specialty Healthcare(Cencora)、McKesson和上海醫藥的銷售分別佔產品收入約18.5%、17.5%和10.1%,共佔截至2025年12月31日應收賬款約37.1%。 截至 2024年 12月 31日止年度,向本公司前三大產品分銷商ASD Specialty Healthcare(Cencora)、McKesson和上海醫藥的銷售分別佔產品收入約18.0%、16.9%和11.1%,共佔截至2024年12月31日應收賬款約51.0%。 近期會計公告 已採用的新會計準則 2023年12月,美國財務會計準則委員會(FASB)頒佈會計準則更新(ASU)2023-09,所得稅(第740項議題):所得稅披露的改進。本更新要求上市主體按年度(1)在稅率調節中,披露具體類別,並提供用於調節達到定量門檻要求事項的額外信息;(2)對於已繳納的所得稅,披露按聯邦、州和國外稅分列的已繳納所得稅金額(扣除收到的退稅),以及按已繳納所得稅(扣除收到的退稅)等於或大於已繳納所得稅(扣除收到的退稅)總額5%的各司法管轄區分列的已繳納所得稅金額(扣除收到的退稅);(3)按國內和國外分類披露持續經?業務的所得稅支出(收益)前的收入(或虧損),以及按聯邦、州和國外所得稅支出(收益)分類披露所得稅支出(收益)。本公司自2025年12月31日採用ASU 2023-09,適用於未來披露。所得稅相關披露參見附註10。 尚未採用的新會計準則 2025年12月,FASB發佈了ASU 2025-10,政府補助(第832項議題):企業收到的政府補助的會計處理,該準則就政府補助的確認、計量、列報和披露提供了權威指南。根據ASU 2025-10,當企業既可能滿足補助條件又可能獲得補助時,應確認政府補助。該準則提供了與資產相關的補助和與收入相關的補助的具體會計模型,括將政府補助確認為遞延收入或減少資產成本基礎的選項。此外,該準則還要求加強對政府補助的性質、重要條款和條件、所採用的會計政策以及在財務報表中確認的金額的披露。ASU 2025-10自2028年12月15日之後開始的會計年度生效,括這些會計年度內的中期報告期,並允許提前採用。 公司目前正在評估採用ASU 2025-10對其合併財務報表及相關披露的影。 2025年9月,FASB頒佈會計準則更新(ASU)2025-06,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40):內部使用軟件會計處理的針對性改進。本更新刪除了整個子主題350-40中對規範性和順序性軟件開發階段的所有內容。本更新規定,當管理層已批准並承諾為軟件項目提供資金,且該項目很可能完成且軟件將用於實現預期功能時,企業應開始將軟件成本資本化。更新還規定,子主題360-10中的披露適用於所有資本化的內部使用軟合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 2024年11月,FASB頒佈ASU 2024-03,利潤表-報告綜合收益-費用分解披露(子主題220-40):利潤表費用分解。本更新要求公共實體在每個中期和年度報告期披露(1)通常顯示的費用項目中的存貨採購金額、員工薪酬金額、折舊、攤銷和耗損金額;(2)根據當前GAAP已要求在與其他分解要求相同的披露中披露的某些金額;(3)相關費用項目下未單獨定量分解的剩餘金額的定性描述;(4)銷售費用總額,以及在年度報告期間的銷售費用定義。2025年1月,FASB發佈了ASU 2024-03,利潤表-報告綜合收益-費用分解披露(子主題220-40):澄清生效日期。此更新澄清了ASU 2024-03適用於2026年12月15日之後開始的年度報告期以及2027年12月15日之後開始的年度報告期內的中期。允許提前採用。 本公司目前正在評估採用本指導原則對財務報表的影。 3. 合作、授權及其他安排 本公司就研發、生產及╱或商業化藥品及候選藥物訂立了合作安排。截至目前,此類合作安排括將自主研發的產品及候選藥物對外授權給其他訂約方,將此等授權的選擇權授予其他訂約方,從其他訂約方獲得產品及候選藥物的許可,以及利潤和成本分攤安排等。 此類安排可能括不可退還的預付款項、潛在開發的或有責任、監管及商業績效里程碑付款、成本分攤及報銷安排、特許權使用費及利潤分成。 截至2025年12月31日的三年期間,公司的其他收入主要括:根據與安進的合作協議在? 中國以外地區銷售IMDELLTRA的特許權使用費收入;諾華廣闊市場協議下的收入;以及之前與諾華公司就替雷利珠單抗和歐司珀利單抗達成的合作協議產生的研發服務收入以及知識產權使用收入。 下表概述了截至2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日止年度確認的其他收入總額: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 其他收入 千美元 千美元 千美元 安進特許權使用費收入 40,733 7,841 – 諾華廣闊市場收入 17,598 18,259 8,859 研發服務收入 – – 79,431 知識產權使用收入 – – 104,477 重大權利收入 – – 71,980 其他 2,641 4,595 4,180 合計 60,972 30,695 268,927 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 引進授權安排-商業化 安進 2019年10月,本公司與安進訂立全球戰略性抗腫瘤合作(經修訂,以下簡稱「安進合作協? 議」),當中涉及在中國(合作區域)(香、澳門及台灣除外)商業化及開發安進的安加維、? ? 凱洛斯及倍利妥以及聯合全球開發安進的一系列抗腫瘤管線藥物,其中本公司負責在合作區域內的開發及商業化。經本公司股東批准並滿足其他交割條件後,該協議於2020年1月2日生效。 ? ? ? 根據協議,只要安加維、凱洛斯及倍利妥在合作區域獲得監管批准後仍在合作區域銷售,公司就負責在合作區域內對每種產品進行商業化。安進負責在全球範圍內生產產品,並按約定價格向本公司供應產品。本公司及安進平均分配在合作區域商業化期間所產生的商業利潤並承擔相應的損失。 安進及本公司亦正共同開發合作項下的安進腫瘤管線藥物組合。本公司負責在合作區域進行臨床開發活動,並通過提供現金及開發服務共同撥資全球開發成本,總上限為1,250,000,000美元。安進負責合作區域以外的所有開發、監管及商業活動。對於在合作區域獲批的每一項管線藥物,本公司將獲得自獲批之日七年的商業權利。除安進的KRAS G12C抑制劑LUMAKRAS?(Sotorasib)(「AMG 510」)外,本公司有權在每三項獲批管線藥物中保留約一項在合作區域進行商業化。本公司及安進將平均分配在合作區域商業化期間所產生的商業利潤並承擔相應的損失。本公司有權在七年商業化期間後的五年內,就移交回安進的管線藥物在合作區域範圍內的銷售額收取特許權使用費。本公司亦有權自合作區域以外的每項產品(AMG 510除外)的全球銷售額中收取特許權使用費。 2022年4月,雙方簽訂安進合作協議第一份修訂協議,該修訂協議修訂了雙方開發和商業化安進某些治療腫瘤相關疾病和病症的專利產品的財務責任相關的合同條款。鑒於本公司? 對安進合作協議成本分攤貢獻的持續評估,本公司確定進一步投資開發LUMAKRAS對本公司不再具有商業可行性。因此,2023年2月,本公司和安進就合作協議進行了第二次修? 訂:(i)自2023年1月1日至2023年8月31日止期間停止與安進分擔LUMAKRAS的進一步? 開發成本;以及(ii)就合作協議下LUMAKRAS終止合作事項,本誠意共同合作準備過渡計劃。 2025年10月,雙方簽訂了安進合作協議第三份修訂協議,修訂了合作區域內特定地區早期? 准入項目財務責任及IMDELLTRA(塔拉妥單抗)商業供應的相關條款與條件。2025年11月,雙方簽訂了安進合作協議第四份修訂協議,將公司的商業化權利擴展至合作區域內的某些產品。 由於雙方均為活躍參與且視乎協議項下有關活動的商業成功程度面臨風險和回報,故安進合作協議處於會計準則匯編第808號範圍內。本公司是商業化期間向合作區域客戶銷售合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 就安進合作協議而言,雙方於2019年10月31日訂立股份購買協議(以下簡稱「安進股份購買協議」)。2020年1月2日(交易的交割日期),安進按每股美國存託股份174.85美元認購15,895,001股本公司美國存託股份,佔本公司所有權權益的20.5%。根據安進股份購買協議,所得現金款項將於需要時為本公司於安進合作協議項下的開發義務提供資金。根據安進股份購買協議,安進亦獲得指定一名本公司董事會成員的權利,Anthony Hooper於2020年1月作為安進指派人士加入本公司董事會。安進於2023年1月放棄了該項指定一名本公司董事會成員的權利。 本公司於確定期末普通股的公允價值時,會考慮交易交割日期的普通股收盤價並納入因股份受到若干限制而缺乏市場流通性的折讓。交割日期的股份公允價值確定為每股美國存託股份132.74美元,或合共為2,109,902,000美元。本公司確定安進就認購股份而支付的溢價為應付本公司共同開發義務的成本分攤負債。基於本公司有關管線藥物的折讓估計未來現金流量,交割日期成本分攤負債的公允價值確定為601,857,000美元。估計未來現金流量涉及管理層對收入增長率的假設以及管線藥物在技術及監管方面取得成功的可能性。所得現金款項總額2,779,241,000美元按相關公允價值法進行分配,其中2,162,407,000美元列入所有權益及616,834,000美元入賬列作研發成本分攤負債。成本分攤負債隨本公司對共同開發撥資總額之上限所貢獻的現金及開發服務按比例攤銷。 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度,所錄得有關本公司就管線藥物共同開發撥資相關部分的金額如下: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 百濟神州的開發撥資份額 205,238 148,391 108,608 減:研發成本分攤負債攤銷 101,095 73,226 55,294 研發費用 104,143 75,165 53,314 於 2025年12月31日 開發撥資上限的剩餘部分 130,393 截至2025年12月31日和2024年12月31日,本公司在資產負債表中所錄得的研發成本分攤負債如下: 截至12月31日止 2025 2024 千美元 千美元 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 截至2025年12月31日止的三年,已上市產品根據商業利潤分成協議確認已支付補償淨額已納入合併利潤表,明細如下: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 銷售成本-產品 35,985 37,150 8,358 銷售及管理費用 (99,448) (83,674) (60,917) 研發費用 (3,115) (2,438) 1,688 合計 (66,578) (48,962) (50,871) 本公司從安進購買商業化產品以供在合作區域內銷售。在截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度,產品採購合計分別為263,896,000美元、247,655,000美元和108,691,000美元。於2025年12月31日和2024年12月31日,應付安進的淨額分別為79,097,000美元和116,563,000美元。 對外授權安排 諾華 替雷利珠單抗合作和授權許可 2021年1月,本公司與諾華簽訂了合作與許可協議,授予諾華在北美、歐洲和日本(以下簡稱「諾華區域」)開發、生產和商業化替雷利珠單抗的權利。本公司與諾華同意在上述授權國家對替雷利珠單抗進行共同開發,由諾華負責過渡期後的註冊申請,並在獲得批准後? 開展商業化活動。此外,雙方均可在全球範圍內開展臨床試驗以評估百澤安聯合其他抗腫瘤療法的用藥組合,且本公司擁有選擇權可在北美與諾華共同銷售該產品,其中部分運?資金由諾華提供。 根據該協議,本公司從諾華收到了650,000,000美元的預付款。由於研發服務採用完工百分比的方式進行計量,因此根據協議分配給研發服務的交易價格被遞延,並被確認為合作收入。 2023年9月,本公司與諾華同意共同終止該合作與授權協議,立即生效。根據終止協議,本公司重新獲得開發、生產和商業化替雷利珠單抗的全部全球權利,且無需支付特許使用費。諾華可繼續開展其正在進行的臨床試驗,且未來在本公司同意的情況下可開展替雷利珠單抗的聯合用藥試驗。本公司同意繼續為諾華提供替雷利珠單抗的臨床試驗用藥,以支持其臨床試驗的開展。根據終止協議,諾華同意為本公司提供過渡服務,確保替雷利珠單合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 下表概述了截至2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日止年度與替雷利珠單抗合作與授權協議相關的確認合作收入: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 研發服務收入 – – 72,278 1 其他 – 2,113 5,067 合計 – 2,113 77,345 1 指合作項目中出售給諾華的替雷利珠單抗臨床供應確認收入。 歐司珀利單抗選擇權、合作和許可協議及中國廣闊市場開發協議 2021年12月,公司擴大了與諾華的合作,並與諾華簽訂了選擇權、合作和許可協議,由諾華在諾華區域開發、生產和商業化本公司的在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗。此外,本公司與諾華簽訂了一項協議,授予本公司在中國境內指定區域(稱作「廣闊市場」)?銷、推? ? ? ? 廣和銷售泰菲樂(達拉非尼)、邁吉寧(曲美替尼)、維全特(培唑帕尼)、飛尼妥(依維? 莫司)和贊可達(塞瑞替尼)5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權利。2022年第一季度,公司啟動了這五款產品的銷售推廣工作。 根據期權、合作和許可協議的條款,本公司收到了300,000,000美元的預付款。一開始,一部分預付款被遞延,用於履行在之後某一時間點或某時間段內要履行的義務。 2023年7月,本公司與諾華雙方共同同意終止歐司珀利單抗選擇權、合作和許可協議,並立即生效。根據終止協議,本公司重新獲得了開發、生產和商業化歐司珀利單抗的全部全球權利。原協議終止後,本公司在該合作中不再承擔進一步履約義務,所有剩餘的遞延收入餘額均已全額確認。中國廣闊市場協議仍然有效。 下表概述了截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度與歐司珀利單抗選擇權、合作和許可協議相關的確認合作收入: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 研發服務收入 – – 7,153 知識產權使用收入 – – 104,477 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 引進授權安排-開發 本公司已獲授權許可在全球或特定地區開發、生產和商業化(如獲批)多款在研候選藥物。此類安排通常括不可退還的預付款項、潛在開發的或有責任、監管及商業化績效里程碑付款、成本分攤安排、特許權使用費及利潤分成。 在截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度,根據這些安排支付的預付款和里程碑付款如下。所有預付款和開發里程碑付款均計入研發費用。所有監管和商業化里程碑付款均被資本化為無形資產,並在相應產品專利的剩餘時間或商業化協議的期限內進行攤銷。 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 應付合作方款項 分類 千美元 千美元 千美元 預付款 研發費用 691 60,027 46,800 開發里程碑付款 研發費用 – 54,000 – 監管和商業化里程碑付款 無形資產 20,000 – 24,365 合計 20,691 114,027 71,165 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度內,公司簽訂了多項引進授權合作項目。這些項目產生的金額詳見上表。根據此類協議,本公司或須於取得多項開發及商業化里程碑後支付額外款項。倘若相關候選產品進入後期臨床試驗,本公司亦可能會產生大額研發成本。此外,倘若此類合作涉及的任何產品獲批准銷售,本公司或須就未來銷售支付大額里程碑付款(倘若獲批)以及里程碑付款及╱或特許權使用費。然而,此類付款取決於未來發生的各項事件,而此等事件的發生具有高度不確定性。 ? 4. IMDELLTRA相關未來特許權使用費的出售 2025年8月25日,本公司與Royalty Pharma Investments 2023 ICAV(Royalty Pharma)達成? 協議(特許權使用費購買協議),向其出售安進IMDELLTRA(塔拉妥單抗)全球銷售(不括中國)的特許權使用費權益,交易金額最高達9.5億美元。根據特許權使用費購買協議條款,本公司在協議結束時獲得885,000,000美元的不可退還預付款。隨後,本公司行使了向Royalty Pharma出售額外特許權使用費的期權,並在2025年第四季度獲得26,000,000美元。本公司將根據特許權使用費所佔比例,享有該產品年銷售額超15億美元的部分收入。根據與安進現有的合作協議,公司將保留其他產品的特許權使用費和所有其他權利。 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 本公司評估該協議後認定,由於公司持續參與與安進的合作項目,儘管預付款不可退還,? 但未來IMDELLTRA特許權使用費的出售所得款項以及剩餘特許權使用費的出售選擇權(若行使)均應依據ASC 470,債務確認為金融負債。在交易日,本公司確認了885,000,000美元的預付收益,隨後確認了26,000,000美元的期權收益,將其列為負債,並採用實際利率法在協議存續期內進行攤銷。本公司採用實際利率法計算與負債相關的利息費用。實際利率是將應付給Royalty Pharma的剩餘特許權使用費收入估計的現值與負債的賬面價值相等的利率。未來特許權使用費出售負債的利率在協議期限內可能因多種因素而變化,括特許權使用費收入預測。本公司根據對未來特許權使用費收入的預期、歷史經驗和當前市場狀況,採用未來適用法,每季度對利率進行評估。未來特許權使用費收入的顯著增減將對特許權使用費出售負債攤銷的時間、非現金利息支出及償還期限產生重大影。本公司將按季度評估對Royalty Pharma的預期付款,如果此類付款的金額或時間與其初始估計值存在重大差異,公司將前瞻性調整負債的攤銷及相關利息費用。 向Royalty Pharma的付款將會在公司在特許權使用費期內從安進收到任何特許權使用費後支付。該償還不遵循固定還款計劃,將在特許權使用費存續期間予以確認,預計至少持續至2041年。特許權使用費購買協議含慣常的陳述、保證、承諾和補償條款。 截至2025年12月31日,本公司資產負債表中記錄的特許權使用費融資義務如下:於 2025年12月31日 千美元 未來特許權使用費出售負債,即期部分 56,714 未來特許權使用費出售負債,非即期部分 850,242 未來特許權使用費出售負債總額 906,956 下表匯總了截至2025年12月31日止年度的未來特許權使用費出售負債活動:特許權使用費 出售負債 千美元 2025年8月25日餘額 885,000 期權行使的收益 26,000 支付給Royalty Pharma的款項,不括實際利息支付 (4,044) 2025年12月31日餘額 906,956 截至2025年12月31日,未來特許權使用費出售負債的賬面價值與公允價值基本相當,該合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 5. 受限現金 本公司受限現金主要括在指定銀行賬戶中質押作為信用證抵押品的以人民幣計價的現金存款,以及用於結算員工福利義務和相關稅收的現金。本公司根據限制期限將受限現金分類為即期或非即期。截至2025年12月31日和2024年12月31日止的受限現金如下:於 2025年12月31日 2024年12月31日 千美元 千美元 短期受限現金 41,284 9,312 長期受限現金 20,833 2,025 合計 62,117 11,337 除上述受限現金餘額之外,本公司根據中國證券法規定,嚴格遵守中國招股說明書中披露的計劃用途,以及經董事會批准的本公司募集資金管理政策中披露的用途,使用科創板發售的所得款項。截至2025年12月31日,與科創板發行相關的所得款項餘額為146,253,000美元。 6. 投資 下表概述了本公司對權益證券的投資情況: 於 2025年12月31日 2024年12月31日 千美元 千美元 1 公允價值易於確定的權益證券 2 2,281 公允價值不易確定的權益證券 2 Pi Health, Inc. 422 40,798 3 其他 32,732 48,157 4 權益法投資 22,387 33,081 合計 55,543 124,317 1 指一家上市生物技術公司的普通股和購買的其額外普通股的認股權證。本公司以公允價值計量普通股及認股權證投資,公允價值變化計入其他(費用)收入,淨額。2025年第四季度,公司出售了其持有的普通股。 2 2024年第一季度,本公司剝離了全部Pi Health業務相關淨資產,賬面價值為38,063,000美元。此次剝離資產所獲得的對價為新成立實體Pi Health, Inc.優先股,公允價值為40,798,000美元,現金對價合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 3 2025年第三季度,本公司因某項被投資企業業務收購相關的企業價值下降,在其他(費用)收入,淨額中確認了15,552,000美元的減值損失。 4 2025年第一季度,由於公司一項權益法投資的經?活動及相關財務義務逐步關停,該投資的公允價值被評估為零。公司於權益法投資未實現損失項下確認了12,376,000美元的非暫時性減值損失。 下表概述了計入其他(費用)收益淨額的與權益證券投資有關的已實現和未實現損失:截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 公允價值易於確定的權益證券 (1,252) (1,307) (425) 公允價值不易確定的權益證券 (58,282) (7,596) (6,448) 權益法投資 (14,982) (10,275) (7,856) 下表總結了截至2025年12月31日止年度公司仍持有的權益證券相關的未實現損失部分:截至12月31日止年度 2025 千美元 權益證券確認的淨虧損 (74,516) 減:已售權益證券確認的淨虧損 (16,638) 期末持有權益證券的未實現淨虧損 (57,878) 7. 租賃 本公司於美國、瑞士及中國擁有辦公室及生產設備的經?租賃。有關租賃的餘下租期最長五年,其中若干租賃括延長租賃的選擇權,而該選擇權並未計入本公司的租賃負債及使用權資產的計算當中。本公司的土地使用權指為在廣州的生物製藥生產工廠而收購的土地、為本公司於北京昌平的研發及辦公設施而收購的土地、為本公司於蘇州的研發及生產設施而收購的土地,以及本公司於上海的研發設施而收購的土地。本公司亦有租期為12個月或更短的若干設備、辦公室及實驗空間的若干租賃,已使用且並未於資產負債表記錄。 租賃開支的組成部分括以下各項: 截至12月31日止年度 2025 2024 2023 千美元 千美元 千美元 經?租賃成本 24,899 26,575 25,978 合併財務報表附註 截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度 (以千美元和人民幣千元計,股份數及每股數據除外) 有關租賃的補充資產負債表資料載列如下: 於 2025年12月31日 2024年12月31日 千美元 千美元 經?租賃使用權資產 69,306 60,639 土地使用權,淨額 78,878 78,670 經?租賃使用權資產合計 148,184 139,309 經?租賃負債,即期部分 20,698 17,576 經?租賃負債,非即期部分 52,940 44,277 租賃負債合計 73,638 61,853 經?租賃負債的到期情況載列如下: 金額 千美元 截至2026年12月31日止年度 23,653 截至2027年12月31日止年度 21,761 截至2028年12月31日止年度 16,453 截至2029年12月31日止年度 11,173 截至2030年12月31日止年度 6,641 之後 888 租賃付款合計 80,569 扣除應計利息 (6,931) 租賃負債現值 73,638 有關租賃的其他補充資料概述如下:(未完) ![]() |