[异常波动]赛诺医疗(688108):赛诺医疗科学技术股份有限公司关于股票交易严重异常波动
赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于股票交易严重异常波动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示： ? 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）股票交易于2025年8月14日、2025年8月15日、2025年8月18日连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%；公司股票交易于2025年8月7日至2025年8月18日连续10个交易日内3次出现连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则》的有关规定，属于股票交易严重异常波动情形。 ? 经公司自查，公司于2025年7月22日发布了《赛诺医疗关于公司新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准的自愿性披露公告》（公告编号：2025-029），于2025年7月25日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》（公告编号：2025-030），于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031）。除上述已披露信息外，截至目前，公司未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻，公司不存在其他应披露而未披露的重大信息，前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。公司目前日常生产经营情况正常，市场环境、行业政策等均未发生重大调整。 ? 经向控股股东、实际控制人及其一致行动人核实，截至本公告日，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项，不存在其他应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。 ? 截至2025年8月18日，公司股票收盘价为41.48元/股，近期公司股价累计涨幅较大，超过大部分同行业公司股价涨幅及上证指数涨幅，可能存在短期上涨过快出现的下跌风险。根据中证指数有限公司官方网站发布的截至2025年8月15日的市盈率数据显示，公司所属《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》“C35专用设备制造业滚动市盈率是34.04，目前公司滚动市盈率为2342.49，显著偏离同行业平均水平。2025年8月7日至2025年8月18日，公司股票换手率分别为2.1%、1.63%、21.91%、27.75%、30.13%、18.55%、17.20%、15.28%，显著高于前期换手率水平。公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。 ? 公司于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031），公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。上述认定是美国FDA为加速创新医疗器械开发和审评进程而设立的“绿色通道”，FDA将为获得“突破性医疗器械”认定的产品提供产品开发、临床试验审批的优先审查权、审核团队支持以及产品上市决策等优先服务。公司取得该认证标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可，并不代表上述产品已经取得FDA注册证。 根据美国相关法规，上述产品在美国获得FDA突破性医疗器械认定，并不最终保障该产品后续在美国FDA的上市申请一定获得批准。该产品仍需依照美国FDA相关法规完成相应的设计开发验证、临床试验验证、GMP符合性等器械法规要求。敬请广大投资者理性投资，注意风险。 ? 公司控股子公司赛诺神畅自主研发生产的血流导向密网支架系统于2025年5月底获得国内《医疗器械注册证》。随后，该产品参与了广东省《血流导向密网支架类医用耗材带量联动》采购项目，并于2025年6月30日公布了中选结果，该项目将于9月1日正式落地执行。此外，河北省牵头的27省《省际联盟外周血管介入导引通路等四种集中带量》采购项目自2025年6月15日起，联盟省份陆续发布执行公告，按照采购文件规定，采购周期内相关产品申请按不高于同产品分类平均中选价挂网，在医疗机构考核时不视为非中选产品。赛诺神畅密网支架AUCURA已申请增补，并于2025年8月1日发布增补公告。 除上述带量项目外，AUCURA也参照各省挂网要求，在各省申请挂网，现已挂网省份北京、甘肃、山东、安徽、上海、湖南、海南、河南，其他省份陆续申报审核中。 血流导向密网支架产品挂网及带量采购项目中标，意味着可在相关省市开展产品入院及销售工作，但产品的销量及植入情况目前尚无法预测，需要根据后继市场的使用确定，请投资者以公司后续公告中披露的准确数据为准，谨慎投资，注意风险。 ? 公司2023年度，2024年度归属于上市公司股东的净利润分别为-3,963.00万元、149.78万元，根据公司于2025年7月25日披露的《赛诺医疗2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》，公司预估2025年上半年度归属于上市公司股东的净利润为1,384万元。公司2025年上半年度的业绩情况，请以公司后续在上海证券交易所网站披露的《赛诺医疗2025年半年度报告》为准。敬请广大投资者理性投资，注意风险。 ? 公司特别提醒广大投资者关注本公告提示的投资风险，理性决策，审慎投资。 一、股票交易异常波动的具体情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）股票交易于2025年8月14日、2025年8月15日、2025年8月18日连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%；公司股票交易于2025年8月7日至2025年8月18日连续10个交易日内3次出现连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则》的有关规定，属于股票交易严重异常波动情形。 二、公司关注并核实的相关情况 1、经自查，公司目前日常生产经营情况正常，市场环境、行业政策等均未发生重大调整。敬请广大投资者注意投资风险。 2、经书面问询公司控股股东天津伟信阳光企业管理咨询有限公司、实际控制人孙箭华先生及其一致行动人天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙）、天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙）、天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙）、天津阳光福业企业管理合伙企业（有限合伙）以及孟蕾女士、孙燕麟女士，截至本公告日，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项，不存在其他应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。 3、经自查，公司于2025年7月22日发布了《赛诺医疗关于公司新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准的自愿性披露公告》（公告编号：2025-029），于2025年7月25日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》（公告编号：2025-030），于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031）。除上述已披露信息外，截至目前，公司未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻，公司不存在其他应披露而未披露的重大信息，前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 4、经自查，公司董事、监事、高级管理人员在公司本次股票交易异常波动期间未买卖公司股票。 三、董事会声明及相关方承诺 本公司董事会确认，除前述事项外，本公司没有任何根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划、商谈、意向、协议等，董事会也未获悉根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、相关风险提示 公司郑重提醒广大投资者关注以下风险因素： 1、公司将根据《公司法》《证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断。受客观条件限制，公司无法掌握股市变动的原因和趋势，公司提醒投资者注意股价波动及今后股市中可能涉及的风险。 2、截至2025年8月18日，公司股票收盘价为41.48元/股，近期公司股价累计涨幅较大，超过大部分同行业公司股价涨幅及上证指数涨幅，可能存在短期上涨过快出现的下跌风险。根据中证指数有限公司官方网站发布的截至2025年8月15日的市盈率数据显示，公司所属《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》“C35专用设备制造业滚动市盈率是34.04，目前公司滚动市盈率为2342.49，显著偏离同行业平均水平。 2025年8月7日至2025年8月18日，公司股票换手率分别为2.1%、1.63%、21.91%、27.75%、30.13%、18.55%、17.20%、15.28%，显著高于前期换手率水平。 公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。 3、公司于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031），公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统（以下简称“COMETIU支架”）及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。 上述认定是美国FDA为加速创新医疗器械开发和审评进程而设立的“绿色通道”，FDA将为获得“突破性医疗器械”认定的产品提供产品开发、临床试验审批的优先审查权、审核团队支持以及产品上市决策等优先服务。公司取得该认证标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可，并不代表上述产品已经取得FDA注册证。 根据美国相关法规，上述产品在美国获得FDA突破性医疗器械认定，并不最终保障该产品后续在美国FDA的上市申请一定获得批准。该产品仍需依照美国FDA相关法规完成相应的设计开发验证、临床试验验证、GMP符合性等器械法规要求。敬请广大投资者理性投资，注意风险。 4、近日，市场上关于公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）血流导向密网支架产品的相关传言，现将公司血流导向密网支架产品说明如下： 公司控股子公司赛诺神畅自主研发生产的血流导向密网支架系统（国械注准20253130971，以下简称“AUCURA”）于2025年5月底获得国内《医疗器械注册证》。 随后，该产品参与了广东省《血流导向密网支架类医用耗材带量联动》采购项目，并于2025年6月30日公布了中选结果，该项目将于9月1日正式落地执行。 此外，河北省牵头的27省《省际联盟外周血管介入导引通路等四种集中带量》采购项目自2025年6月15日起，联盟省份陆续发布执行公告，按照采购文件规定，采购周期内相关产品申请按不高于同产品分类平均中选价挂网，在医疗机构考核时不视为非中选产品。赛诺神畅密网支架AUCURA已申请增补，并于2025年8月1日发布增补公告。 除上述带量项目外，AUCURA也参照各省挂网要求，在各省申请挂网，现已挂网省份北京、甘肃、山东、安徽、上海、湖南、海南、河南，其他省份陆续申报审核中。 血流导向密网支架产品挂网及带量采购项目中标，意味着可在相关省市开展产品入院及销售工作，但产品的销量及植入情况目前尚无法预测，需要根据后继市场的使用确定，请投资者以公司后续公告中披露的准确数据为准，谨慎投资，注意风险。 5、公司2023年度、2024年度归属于上市公司股东的净利润分别为-3,963.00万元、149.78万元。根据公司2025年7月25日披露的《赛诺医疗2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》，公司预估2025年上半年度归属于上市公司股东的净利润为1,384万元。公司2025年上半年度的业绩情况，请以公司后续在上海证券交易所网站公布的《赛诺医疗2025年半年度报告》为准。敬请广大投资者理性投资，注意风险。 6、公司郑重提醒广大投资者，公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理性投资，注意风险。 特此公告！ 赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2025年8月19日 中财网
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